2026年10月27日，石药集团有限公司（01093）公告称，其自主研发的B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）SYS 6043用于晚期乳腺癌的I/II期临床研究结果已于2026年10月26日在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上以快速口头报告形式公布。该研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授和中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授联合牵头，复旦大学附属肿瘤医院王红霞教授进行汇报。研究为多中心、开放标签设计，旨在评估SYS 6043在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。

截至2026年6月15日，乳腺癌队列共入组患者139例，其中激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR⁺/HER2⁻BC）84例，三阴性乳腺癌（TNBC）32例，以及HER2阳性乳腺癌（HER2⁺BC）23例；患者中位年龄54岁，多数为多线治疗后患者。

安全性方面，在全部139例至少接受一剂治疗的患者中，治疗相关不良事件（TRAE）发生率为99.3%，≥3级TRAE发生率为28.8%，严重TRAE发生率为5.8%。常见TRAE包括恶心（61.2%）、白细胞减少（60.4%）、中性粒细胞减少（55.4%）、贫血（51.1%）和乏力（51.1%）。因TRAE导致的剂量中断和剂量下调比例分别为24.5%和6.5%，仅1例（0.7%）因TRAE终止治疗；未发生治疗相关死亡事件，间质性肺病（ILD）发生率为1.4%。

有效性方面，各乳腺癌亚型疗效评估结果如下： 1. HR⁺/HER2⁻BC（n＝82）：中位随访5.1个月后，客观缓解率（ORR）为53.7%，疾病控制率（DCR）为92.7%，中位缓解持续时间（DoR）及中位无进展生存期（PFS）均未达到。 2. TNBC（n＝32）：中位随访6.5个月后，ORR为75.0%，DCR为93.8%，中位PFS为7.2个月，中位DoR为5.5个月。 3. HER2⁺BC（n＝23）：中位随访6.4个月后，ORR为69.6%，DCR为95.7%，中位PFS未达到，中位DoR为7.0个月。

公告指出，SYS 6043在经治晚期乳腺癌患者中展现了可控的安全性与持久的抗肿瘤活性，支持在6 mg/kg每三周一次（Q3W）剂量下开展进一步研究。