2026年10月24日，上海君实生物医药科技股份有限公司（01877.HK）发布公告称，其自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体JS203，已在“JS203-003-III-DLBCL”随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究中完成首例患者给药。本次研究对比JS203联合化疗与利妥昔单抗联合化疗在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的疗效和安全性。 根据公告，该Ⅲ期研究计划入组282例受试者，主要终点为总生存期（OS），并成为JS203的首个注册临床研究。 公告回顾了JS203既往临床表现： 1. 2025年4月，在AACR年会上披露的I期临床试验初步结果显示，利妥昔单抗预处理后采用阶梯剂量递增（SUD）方式给药，JS203在CD20阳性的复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中总体安全性良好；在接受30 mg JS203治疗的DLBCL患者中，客观缓解率（ORR）为80%，完全缓解率（CRR）为40%。 2. 2025年12月，于第67届美国血液学会（ASH）年会上公布的I期更新数据显示，RP2D下30 mg JS203单药治疗CD20阳性复发或难治性B-NHL患者的ORR为72.4%，其中DLBCL患者的ORR为69.7%，CRR为39.4%；细胞因子释放综合征（CRS）发生率为27.3%，未见免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。 公司提示，医药产品研发周期长、审批环节多，存在不确定性风险；投资者需谨慎决策。君实生物表示将按有关规定及时披露后续进展。