周一,脑再生科技持续拉升,截至发稿涨幅320%,年内累涨51507%。脑再生科技是一家早期生物科学公司,专注于研究、开发和商业化中药,用于治疗神经认知障碍和退化,特别是注意力缺陷多动障碍(ADHD)和自闭症谱系障碍(ASD)。不过,截至2024年6月末,公司尚未从销售任何产品中获得任何收入,2021至2024财年,公司营收为0。
脑再生科技在2024财年财报中表示:“可能永远无法盈利”“持续经营存在不确定性”。
据脑再生科技股东持股数据,截至2024年6月末,公司第一大股东与第二大股东合计持有88.80%公司股份。这意味着公司流通股仅占总股本的11.2%。
脑再生科技股价暴涨,与踩上脑机接口概念风口相关。
3月份,我国国家医保局专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项,设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”等价格项目,推动其商业化。当地时间6月2日,埃隆·马斯克(Elon Musk)旗下的脑机接口公司Neuralink宣布完成6.5亿美元的E轮融资,公司估值也跃升至90亿美元。
有媒体报道称,5月9日,(脑再生科技)公司宣布,其新一代神经调控芯片通过FDA临床试验审批,同时宣布将与全球顶尖医疗机构梅奥诊所合作,开展帕金森病治疗研究。当天,公司股价暴涨72%。
然而,时代周报记者通过查询FDA官网、梅奥诊所官网、脑再生科技官网以及纳斯达克信息披露平台,均未获得上述信息。对此,时代周报记者多次致电脑再生科技投资者互动电话,但未获明确答复。
某医药行业分析师6月5日对记者表示,从FDA突破性疗法认证到临床试验,再到批准上市,这是一个漫长的过程,可能会长达十年甚至更久。这一过程中,资金消耗大。就算最后FDA批准上市,相关医疗器械市场销售情况也待观察。
产品尚未商业化,持续亏损
在股价狂飙背后,脑再生科技仍处于持续亏损中。
脑再生科技是一家于2014年10月在开曼群岛注册成立的控股公司,主要通过其在香港的子公司运营,目前员工总数为12人。公司专注于研究、开发和商业化治疗神经认知障碍和变性的中药,特别是ADHD(缺陷多动障碍)和ASD(缺陷多动障碍)方向。
当地时间2021年7月16日,脑再生科技在纳斯达克上市。公司IPO定价为9.5美元/股,发行230万股,募资2185万美元。公司拟将本次IPO募集资金中的1930万美元用于第二阶段的研究。
△图源:脑再生科技招股书
脑再生科技2024财年财报显示,公司对三组患者(共28名香港患者)进行的第二项疗效试验显示,患者的症状均有类似改善。
脑再生科技也表示:“尽管用于评估ADHD和ASD的评估工具在全球范围内得到认可,但我们的疗效试验结果可能会受到患者父母和照顾者的一些偏差影响,因为我们依赖他们提供的数据。”
△图源:脑再生科技2024财年财报
截至2024年6月末,脑再生科技三种针对轻度、中度和重度 ADHD 和 ASD 患者的标准化中药候选配方正在研发中。目前尚无任何候选配方处于监管审批和商业化过程中。
“我们尚未从任何中药配方候选产品中获得收入,也未申请任何监管批准,不具备分销能力或经验,没有已获批的专利或正在申请的专利,并且可能永远无法盈利。”脑再生科技在2024财年财报中表示。
财报数据显示,脑再生科技尚未通过销售任何产品产生任何收入,公司2022—2024财年营收为0。其中,2023财年和2024财年分别亏损606.2万美元、436.3万美元。
尽管只有12名员工,脑再生科技每年开销的最大支出方向是一般及行政费用。财报显示,公司2022财年至2024财年一般及行政费用分别高达508.03万美元、442.94万美元以及354.51万美元。一般及行政费用主要包括工资、薪酬、法律和会计费用以及办公室租金、计算机设备和软件及公用事业费用。
相比之下,脑再生科技2022财年至2024财年的研发费用分别为250万美元、160 万美元、110 万美元。
脑再生科技在2024财年财报提醒:“我们能否持续经营存在不确定性,这表明我们未来可能需要缩减或停止运营。如果我们停止运营,您可能会损失全部投资。
某券商资深投顾对时代周报记者表示,医药研发的过程不仅需要大量的临床试验和科学依据,更需要长期、持续地跟踪实现效果。如果没有真实的业绩支撑,没有实在的科研成果,是难以支撑市场股价的长期稳定。
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