Moderna 的 mRNA 流感疫苗在后期试验中表现优于标准疫苗

老虎资讯综合
May 07

研究人员报告称, Moderna, Inc.(MRNA)基于 mRNA 技术开发的季节性流感疫苗,在一项涵盖超过 4 万名 50 岁及以上成年人的国际后期临床试验中,其效果优于传统流感疫苗。

该疫苗目前正在接受美国食品药品监督管理局(FDA)的审查,此前 FDA 曾拒绝该公司最初的申请。目前预计将在 8 月 5 日前作出决定。

如果获批,Moderna 的疫苗将成为美国首款采用 mRNA 技术制成的季节性流感疫苗。与传统方法相比,mRNA 是一种更快速的疫苗平台,但美国卫生部长 Robert F. Kennedy Jr. 已要求对其进行更严格的审查。长期以来一直反对疫苗的 Kennedy 尤其批评 mRNA 技术,不仅取消了数亿美元的相关研究资金,还发表了多项缺乏科学证据支持的言论。

在这项研究中,Moderna 的流感疫苗相比 GSK 已获批准的标准剂量流感疫苗,保护效力高出 26.6%,达到并超过了研究的主要目标,即证明该疫苗至少与现有疫苗同样有效。

“这些发现支持 mRNA-1010 在提升流感预防效果方面发挥作用,”来自 Ghent University 的 Isabel Leroux-Roels 医生及其同事在发表于 The New England Journal of Medicine 的研究中写道。

与标准流感疫苗相比,接种 Moderna 疫苗后,注射部位疼痛、疲劳、头痛和肌肉酸痛等副作用更为常见,但大多数属于轻度至中度,且持续时间较短。

研究人员表示,两组之间严重副作用发生率基本相当:接种 mRNA 疫苗的人群中为 2.2%,而接种标准剂量疫苗的人群中为 1.9%。

研究作者称,总体而言,该疫苗的安全性与此前后期临床试验结果一致。

今年 2 月,FDA 曾拒绝 Moderna 的申请,原因是对照组所使用的标准剂量流感疫苗存在争议。FDA 认为,该公司应该在 65 岁及以上人群中,将其疫苗与高剂量流感疫苗进行比较,因为在美国,高剂量疫苗因效果更佳而被推荐用于老年人。

在与公司会面后,FDA 改变了立场,并接受了修改后的申请,条件是 Moderna 在疫苗获批后,需针对老年群体开展额外研究。

目前,Moderna 的流感疫苗也正在欧盟、加拿大和澳大利亚接受监管审查。

Moderna盘前升逾5%。

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