2026年7月31日，复星医药（02196）公告称，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司已收到国家药品监督管理局批准，可在中国境内开展注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物，ADC）联合贝伐珠单抗联合或不联合化疗，用于晚期/转移性实体瘤治疗的临床试验。 公告显示，截至目前，全球尚无相同联合用药治疗方案获批上市。复星医药提示，HLX43仍处临床试验阶段，后续需完成一系列临床研究并经监管审批后方可上市。 研发投入方面，截至2026年6月，复星医药及其控股子公司/单位在该治疗方案上的累计研发投入约为人民币815万元（不含HLX43单药的研发费用）。 除此次获批适应症外，HLX43在全球范围内正在进行多项临床研究： 1. HLX43单药治疗晚期/转移性实体瘤，目前在中国处于I期临床阶段，其中胸腺癌队列在美国、日本也处于I期。 2. HLX43单药治疗晚期非小细胞肺癌，在中国、美国、澳大利亚、日本及欧盟国家处于II期国际多中心临床阶段。 3. HLX43单药或联合治疗转移性结直肠癌、宫颈癌、食管鳞癌等，在中国处于II期临床阶段。 4. HLX43联合斯鲁利单抗（商品名“汉斯状®”）治疗晚期/转移性实体瘤，在中国处于Ib/II期临床阶段。 5. HLX43联合HLX07或汉斯状®治疗晚期/转移性结直肠癌在中国处于Ib/II期，HLX43单药或联合HLX07治疗晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌处于II/III期国际多中心试验阶段。 公司强调，药物研发及上市周期长、风险高，临床试验可能因安全性或有效性等问题被终止，投资者需注意相关风险。