法国生物科技公司Abivax盘前飙升35%,实验性药物最新数据提振市场信心

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要点

  • 法国生物科技公司 Abivax 公布,其实验性药物 obefazimod 的最新数据显示,恶性肿瘤发生率与预期背景发生率一致,推动公司股价周二盘前大幅上涨。

  • 本月早些时候,由于数据显示接受最高剂量实验药物治疗的患者中出现癌症病例,公司股价一度暴跌44%。目前股价正朝着收复此前跌幅的方向迈进。

  • 杰富瑞(Jefferies)分析师认为,此次更新的数据具有“积极支持作用”,但他们质疑这些数据是否足以说服更广泛的普通投资者。

法国生物科技公司 Abivax 周二股价大涨,此前公司公布了其治疗炎症性肠病核心候选药物的最新数据。这帮助公司收复了本月早些时候遭受的重大跌幅——当时同一项临床试验的数据曾令投资者对该药物的前景产生质疑。

Abivax 股价盘前上涨35%。本轮上涨发生之前,公司股价曾于6月2日暴跌约44%,原因是当时公布的一组数据显示,在接受其治疗溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)实验性药物 obefazimod 最高剂量治疗的患者中出现了癌症病例。

公司于周一晚间公布的这项Ⅲ期临床试验补充数据显示,恶性肿瘤发生率与溃疡性结肠炎患者通常观察到的背景发生率保持一致。此外,公司还表示,在最初对治疗没有反应的患者中,有超过37%的人在接受50毫克剂量治疗约10个月后,实现了临床缓解。

Abivax 表示:“这些结果表明,相当一部分最初未产生治疗反应的患者,在延长治疗时间后仍有可能获得显著的临床获益。”

此次试验属于所谓的维持治疗(maintenance)研究,主要评估溃疡性结肠炎患者在44周期间维持疾病缓解的比例。周一公布的数据属于该Ⅲ期临床试验的第二部分补充结果。

杰富瑞分析师认为,此次数据更新具有“积极支持作用”,但他们表示,考虑到“癌症风险难以被市场忽略、后续催化因素有限、公司仍有融资需求,以及除并购之外缺乏明确催化路径”,他们怀疑这些数据是否足以重新吸引投资者。

一直以来,Abivax 都被视为极具吸引力的收购目标。市场上曾流传未经证实的传闻称,多家大型制药企业(Big Pharma)都有意收购这家总部位于巴黎、仍处于临床开发阶段的生物科技公司。

对于 Abivax 以及其他仍处于临床研发阶段的生物科技公司而言,围绕其核心产品(通常也是唯一重要资产)的临床数据公布后,股价出现剧烈波动并不少见。不过,在2025年股价累计飙升近1700%之后,Abivax 已成长为一家市值约80亿欧元的大型生物科技企业。

截至周二开盘前,Abivax 年初至今股价累计下跌14%,但随着本轮上涨,其有望收复本月早些时候跌至每股略高于111欧元(约127美元)时的大部分跌幅。

杰富瑞分析师表示,专业医疗投资者以及临床医生很可能会逐渐淡化对恶性肿瘤问题的担忧,但更广泛的普通投资者可能仍会对持有该公司股票保持谨慎态度。

本月早些时候,Abivax 报告称,在试验受试者中发现7例不同类型的癌症病例,但公司认为这些病例均与药物治疗无关,或极不可能与治疗存在关联。

Abivax 首席执行官 Marc de Garidel 周一在声明中表示:

“更全面的累计安全性数据进一步增强了我们对 obefazimod 长期安全性的信心,同时也进一步验证了该项目良好的获益—风险比。随着我们准备于今年稍晚提交新药上市申请(NDA),这些结果为我们的项目提供了更坚实的支持。”

Abivax 表示,公司仍计划于2026年第四季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交 obefazimod 的新药上市申请(NDA)。公司此前曾表示,该药物预计将于2027年上市,不过市场普遍认为,公司很可能会在此之前被大型制药企业收购。

分析师普遍认为,这款实验性药物有望成为治疗溃疡性结肠炎的同类最佳(best-in-class)疗法之一。与此同时,Abivax 还在开展该药物用于治疗克罗恩病(Crohn's disease)的临床研究,这将使其进入规模达数十亿美元的炎症性肠病(Inflammatory Bowel Disease,IBD)治疗市场。

针对克罗恩病患者开展的相关临床试验预计将在2027年年中公布结果。

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