异动解读 | TransMedics获FDA批准大型心脏试验,盘前股价大涨6.18%

异动解读
Aug 04

8月4日周一盘前,专注于器官移植技术的医疗公司TransMedics Group Inc.(股票代码:TMDX)股价大涨6.18%,引发市场关注。

推动股价上涨的主要原因是TransMedics宣布获得美国食品药品监督管理局(FDA)的研究性设备豁免(IDE)条件性批准。这一批准允许公司启动其下一代OCS ENHANCE心脏试验,这是一项规模庞大的临床研究,旨在证明使用OCS™心脏系统进行长时间心脏灌注的益处。该试验将比较OCS™心脏系统在脑死亡后捐献(DBD)病例中与传统静态冷储存方法的有效性,预计样本量将超过650名患者,成为全球迄今为止规模最大的心脏保存移植试验。

分析人士指出,这一重大进展标志着TransMedics在改革心胸移植护理标准方面迈出了关键一步。如果试验成功,可能会显著提高心脏移植的成功率和可及性,从而扩大公司的市场份额和收入。投资者对这一潜在的长期增长前景反应积极,推动了公司股价的大幅上涨。然而,专家也提醒,医疗技术的发展往往需要长期的验证和推广,投资者仍需关注公司后续的研究进展和市场表现。

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