2026年9月3日,和黄医药(00013)公告称,其全资附属公司和记黄埔医药(上海)有限公司已与GSK plc附属公司GlaxoSmithKline Intellectual Property (No. 4) Limited签署独家开发及许可协议,对方将获得除中国内地、香港、澳门及台湾地区以外全球范围内的HMPL-A830研发和商业化权利。HMPL-A830为全球首创的KRAS-EGFR抗体靶向偶联药物(ATTC),临床开发预计于2026年下半年启动(clinicaltrials.gov注册号:NCT07718581),首批适应症聚焦结直肠癌、胰腺癌和肺癌。
协议财务条款显示,和记黄埔医药(上海)有限公司将获得1.1亿美元首付款,并有机会在未来达到指定研发、注册及商业化里程碑时,额外获得最高11.85亿美元的付款;两项合计,交易总额最高可达12.95亿美元。此后,和记黄埔医药(上海)有限公司还将按年度净销售额收取分层特许权使用费,并保留在中国内地、香港、澳门和台湾的全部研发与商业化权利。同时,葛兰素史克亦获得一款更早期ATTC候选药物的优先谈判权。
根据安排,和记黄埔医药(上海)有限公司负责HMPL-A830的全球I期临床开发;随后的临床开发及商业化工作将在除大中华区以外的地区由葛兰素史克及其附属公司承担。本次交易完成须满足惯例成交条件,包括相关反垄断监管审批。美银证券担任和黄医药的独家财务顾问。
公告指出,和黄医药将于2026年9月3日16时30分(中国香港时间)举行中文(普通话)线上发布会,并于美东夏令时间7时30分、英国夏令时间12时30分、中国香港时间19时30分举行英文线上发布会。
HMPL-A830由高选择性、高活性的KRAS小分子抑制剂与抗EGFR抗体偶联组成,可同步阻断EGFR与KRAS信号通路,靶向聚焦并杀伤肿瘤细胞,旨在改善KRAS基因改变相关癌症患者的治疗效果和耐受性。