美国食品药品监督管理局(FDA)近日公布对GLP-1受体激动剂类药物的初步评估结果。基于现有临床试验数据的审查,监管机构未发现使用此类药物与患者出现自杀意念或行为(SI/B)之间存在统计学意义上的关联性。
此次审查涵盖多款GLP-1靶点药物临床数据,包括礼来公司开发的替尔泊肽等热门药物。FDA强调当前结论属于阶段性发现,后续将结合真实世界证据开展为期数月的专项评估。该声明缓解了市场对GLP-1药物潜在精神神经系统副作用的担忧,为相关制药企业后续研发注入确定性。
美国食品药品监督管理局(FDA)近日公布对GLP-1受体激动剂类药物的初步评估结果。基于现有临床试验数据的审查,监管机构未发现使用此类药物与患者出现自杀意念或行为(SI/B)之间存在统计学意义上的关联性。
此次审查涵盖多款GLP-1靶点药物临床数据,包括礼来公司开发的替尔泊肽等热门药物。FDA强调当前结论属于阶段性发现,后续将结合真实世界证据开展为期数月的专项评估。该声明缓解了市场对GLP-1药物潜在精神神经系统副作用的担忧,为相关制药企业后续研发注入确定性。
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