2026年7月9日，广州白云山医药集团股份有限公司（00874，以下简称“白云山”）公告称，其控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司（“天心制药”）收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，地塞米松磷酸钠注射液（1ml:5mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价，通知书编号为2026B04338，受理号为CYHB2450616。 该品种最早于1982年在国内上市，主要用于过敏性及自身免疫性炎症疾病，包括结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘等。根据米内网数据，2025年该规格地塞米松磷酸钠注射液在国内城市、县级公立医院及城市、网上药店的销售额为23,573万元，主要生产企业包括海南倍特药业有限公司、辰欣药业股份有限公司、河南润弘制药股份有限公司等。 公告显示，截至目前，天心制药在该一致性评价研发项目上累计投入研发费用约316.78万元；2025年，公司该产品的销售收入为283.65万元。白云山方面表示，产品通过一致性评价有望提升市场竞争力，但药品生产和销售仍受国家政策及市场环境等因素影响，存在不确定性。提醒投资者关注相关风险。
Disclaimer: Investing carries risk. This is not financial advice. The above content should not be regarded as an offer, recommendation, or solicitation on acquiring or disposing of any financial products, any associated discussions, comments, or posts by author or other users should not be considered as such either. It is solely for general information purpose only, which does not consider your own investment objectives, financial situations or needs. TTM assumes no responsibility or warranty for the accuracy and completeness of the information, investors should do their own research and may seek professional advice before investing.