“高血压诊断标准下调，我成高血压了”

11月13日，《中国高血压临床实践指南》（以下简称《指南》）发布，《指南》推荐，将我国成人高血压诊断界值由收缩压大于等于140毫米汞柱和/或舒张压大于等于90毫米汞柱，下调至130毫米汞柱和/或舒张压大于等于80毫米汞柱。

这意味着，原本血压值处于130/80mmHg~140/90mmHg区间的人群将从“正常高血压高值”人群被转入高血压人群。

根据中国医科大学附属第一医院心血管内科主任孙英贤团队的预测，依据新标准估测中国成人高血压患者将达6.13亿，而符合140/90mmHg标准下的人数约为2.68亿。也就意味着，新标准下我国或将“新增”3亿多高血压患者。

今日资本市场也立刻回应，医疗器械异动明显，截至收盘，怡和嘉业涨超19%，可孚医疗涨14%，美好医疗、鱼跃医疗、泰康医学、乐心医疗、新华医疗等联袂走高。

血压≧130/80mmHg也要进行降压…

而对于高血压的分级，不同国家指南一直不同的看法。

此前我国2018、ESC 2018、JSH 2019以及ISH 2021指南相同，均认为1级高血压为≧140/90mmHg，正常血压高值为血压≧130/80mmHg。

值得注意的是，2017年公布的美国心脏协会/美国心脏病学学会（AHA/ACC）高血压指南，可谓是“颠覆性十足”。美国心脏协会（AHA）/美国心脏学院（ACC）时隔14年首次更改高血压的诊断标准，确诊标准由原来的140/90 mmHg更改为130/80 mmHg，并改变了高血压分级，将130-39 /80-89 mmHg列为高血压1期，≥140/90 mmHg则被列为高血压2期。

对于这次指南的改变，有专家表示：

“我们都知道国外使用了这一标准，5 年后国内也改变了，这比我想象中的要快，指南列举的循证依据很充分，解答了我的疑惑。虽然看上去高血压人群增加了，但预防窗口前移，对于整体的疾病预防，我也觉得是好事。”

专家介绍，中国医学界一直在研究，如何基于临床研究和卫生经济学评估积累的证据，形成适合中国国情的高血压诊断标准。我国高血压诊断标准从1977年提出的160/95mmHg，到1997年提出的140/90mmHg，再到如今的130/80mmHg。

本次标准的调整主要是来源于我们中国人自己的流行病学数据。专家介绍说，血压介于“130/80 mmHg和140/90 mmHg之间”的人群，既往认为其处于“正常高值”，也被称作“高血压前期”人群。新的研究发现，这类既往还没有被诊断为高血压患者的人群，多半未得到及时干预，因而存在着潜在的心脑血管病风险，而新标准的制定主要是为了将防控端口前移，使更多过去“正常高值”人群被确诊，得以追踪监测、药物治疗和长期管理，越早治疗获益越大，这将大大降低心脑血管病的发病风险和死亡风险。

降压市场前景扩大

高血压是一种常见的慢性病。目前，高血压仍然是全球范围内主要的死亡原因之一，每年约导致1040万人死亡。同时，高血压的发生从高收入地区向低收入地区转移，在高收入地区估计有3.49亿人患高血压，在低收入地区估计有10.4亿人患高血压。

中国是高血压人数较多的国家。据2022年卫生部门统计，我国高血压人数已达到2.45亿。18岁以上患高血压的居民占27.9%，这个数字表明，我国每10个成年人中有3个患上高血压。

由于庞大的患者基础及长期服药需求，国内抗高血压药物一直被公认为拥有广阔市场。

此前，沙利文研究院数据显示，在140/90mmHg的诊断标准下，抗高血压药物市场规模已经由2013年的457亿元增加至2019年的885亿元，且市场规模还在增加。未来，我国降压市场必将迎来一波强势扩张。

同时中商情报网数据统计显示，在140/90mmHg的诊断标准下，我国抗高血压药物市场销售规模呈稳步增长态势，2020年中国抗高血压药物市场规模约为956亿元，同比增长8%，未来市场规模将继续膨胀，但是增速将有所放缓，预计2022年我国抗高血压药物市场规模将达1035亿元。

招商证券表示，随着国家集采的进行，高血压药物渗透率迅速提高。未来，在重磅新药相对不多的情况下，随着老龄化程度加深，市场应该可以保持2%左右的年增速。

此外，在血压检测方面，《指南》中也给出了相应的意见，其中，在血压检测上，推荐成年人采用经标准化验证的电子血压计测量血压，在疗效评估与随访中，优先选择家庭自测血压。

但国内家用电子血压的普及率并不高。从目前市场来看，美国、日本的家庭电子血压计的普及率分别为50%、60%，而中国的普及率仅为1.2%。

不过，国内家用医疗器械龙头鱼跃医疗曾在今年半年报中表示，尽管我国与发达国家相比仍有不小的差距，但近年来，随着我国高血压患病率以及血压检测意识的持续提升，市场需求也进一步催化，相关业务前景广阔。

随着后疫情时代的到来，多家研报也指出医疗器械行业本土化、国际化进程也将进一步加速。目前，除鱼跃医疗外，可孚医疗、九安医疗、乐心医疗等均有产品涉及血压计。

附概念股😎：

鱼跃医疗：

恒瑞医药：瑞心安缬沙坦氨氯地平片治疗原发性高血压。

吉贝尔：尼群洛尔片是国内首个一类复方抗高血压新药，用于治疗轻中度原发性高血压。

信立泰：SAL0107为ARB/CCB类复方制剂，适用于阿利沙坦酯或氨氯地平单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者。

华润双鹤：硝苯地平控释片于2022年获批上市，尚未形成市场销售。

普洛药业：普洛药业琥珀酸美托洛尔缓释片拟中选第七批全国药品集中采购。

人福医药：人福医药控股子公司宜昌人福药品琥珀酸美托洛尔缓释片获得药品注册证书，该药品用于治疗高血压、心绞痛以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。

华海药业：华海药业向美国FDA申报的琥珀酸美托洛尔缓释片新药简略申请已获得批准，琥珀酸美托洛尔缓释片主要用于治疗高血压等。

花园生物：花园生物子公司花园药业多索茶碱注射液(注册商标:释尔宁)、缬沙坦氨氯地平片(1)(注册商标:协安之)中选十三省(区 市、兵团)药品联盟采购。