智通财经APP讯，基石药业-B(02616)发布公告，公司将在第66届美国血液学会(ASH)年会上公布管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)针对淋巴瘤的最新临床数据。

关键亮点

•CS5001是目前已知首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC。本次ASH年会的公布突出了CS5001作为单药治疗晚期淋巴瘤的最新安全性和疗效数据。

•CS5001在多线经治的晚期B细胞淋巴瘤患者中表现出良好的耐受性，截至目前在10个剂量组中未报告有剂量限制性毒性(DLT)。

•无论ROR1表达水平如何，从有效剂量开始，CS5001在晚期霍奇金淋巴瘤(HL)中的客观缓解率(ORR)达到60.0%，在非霍奇金淋巴瘤(NHL)中ORR为56.3%。在初步选定的II期推荐剂量(RP2D)水平：剂量水平(DL)8(125μg/kg)的晚期B细胞淋巴瘤患者中，ORR更是达到了76.9%(其中3例可评估的HL均达到完全或部分缓解，NHL的ORR为70.0%)。

•CS5001全球多中心临床试验目前仍在美国、澳大利亚和中国同步进行，目前剂量递增已完成，近期我们将启动涵盖多瘤种、具有注册潜力的Ib期剂量扩展研究。

受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)是一种胚胎期酪氨酸激酶样分子，涉及多种促进肿瘤信号传导的途径。ROR1在血液系统恶性肿瘤和多种实体瘤中高频过表达，而在正常组织中表达较低或缺失，使得ROR1成为一个有吸引力的肿瘤治疗靶点。CS5001是目前已知首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC。

基石药业首席执行官、研发总裁兼执行董事杨建新博士表示：“非常高兴我们的ROR1 ADC在临床上持续显示良好的抗肿瘤活性，可控安全性及耐受性，本次ASH年会公布了CS5001在更多晚期淋巴瘤患者中的单药临床数据，这些患者绝大部分已经经历3线治疗失败。我们在霍奇金淋巴瘤与非霍奇金淋巴瘤中均能观察到CS5001令人鼓舞的抗肿瘤活性，特别在 DL8 (125μg/kg)13例可评估的晚期B细胞淋巴瘤患者中，ORR更是达到了76.9%，我们也会在即将开启的Ib期研究中进一步评估和优化该剂量。由于CS5001在侵袭性和惰性淋巴瘤中均已展现初步疗效，我们更加坚信CS5001具有广阔的临床开发前景和极大的市场竞争力。我们将加快推进CS5001的开发进程，希望早日能为淋巴瘤患者带来全新的治疗选择。”