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近日,药捷安康(南京)科技股份有限公司(以下简称“药捷安康”)更新招股书,并获得中国证监会IPO备案,公司拟发行不超过1.46亿股,34名股东所持合计2.86亿股境内未上市股份转为境外上市股份,与发行新股一同在香港联合交易所上市流通。
招股书显示,药捷安康是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司,专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。IPO前,药捷安康已完成数轮融资,累计融资额约17.23亿元,IPO前投资人包括晨兴创投、国投招商、CPE、国调基金、金浦投资、国投创业、南京峰岭资本、江北基金、基石资本等。
然而,在对招股书进行梳理后发现,公司目前仍存在诸多隐忧。首先,公司存在大额累亏,现金储备已捉襟见肘,而距离上市最近的核心产品市场空间有限,缺乏成长为大品种的潜力,公司距离扭亏或仍较远。其次,公司2020年7月之后估值大幅攀升引发监管问询,横向对比来看,公司估值已显著高于已上市18A企业,股权变动的定价依据及合理性值得关注。
现金储备捉襟见肘 核心产品市场空间或有限
业务方面,药捷安康成立于2014年,至今仍无商业化产品,属于无产品、无收入、无利润的“三无公司”。成立至今,公司陷入持续亏损之中。2022年、2023年及2024年上半年,公司亏损额分别为2.52亿元、3.43亿元、1.6亿元。截至2024年6月30日,公司累计亏损已达12.85亿元。
由于没有自主造血能力,药捷安康长期依靠外部融资输血维持经营。截至招股书披露,公司已完成9轮融资,累计融资额约17.23亿元。然而,公司融资所得资金已逐渐捉襟见肘。2023年公司账上现金及现金等价物已由2022年的9.84亿元快速下降至4.97亿元,并进一步降至2024年10月31日1.73亿元。
2022年、2023年以及2024年上半年,药捷安康的研发支出分别为2.63亿元、3.44亿元、1.42亿元。因此,仅考虑研发投入的情况下,目前公司的现金储备也仅能维持约半年左右的研发开支。
产品方面,目前药捷安康已建立6款临床阶段候选产品、1种临床前候选产品的管线,其中Tinengotinib(TT-00420)是药捷安康的核心产品,也是目前距离商业化最近的管线。
招股书显示,Tinengotinib主要靶向包括FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶在内的三个关键通路,用于治疗各种复发或难治、耐药实体瘤,包括胆管癌、前列腺癌、乳腺癌、胆道癌和泛FGFR实体瘤等。
截至2024年6月20日,Tinengotinib共有8项临床试验在同步进行,其中,单药用于末线治疗胆管癌的适应症正在美国、韩国、英国、欧盟等多地进行III期国际多中心临床试验,单药用于胆管癌的适应症正在中国进行II期关键性临床试验。
需要指出的是,在新药研发全流程中,临床试验阶段是研发费用支出的大头,且随着临床进度的推进研发费用逐步增多。同时,海外临床试验成本远高于国内,通常为国内的3倍以上,随着国内Ⅱ期以及海外Ⅲ期临床试验的开展,公司研发成本也将水涨船高,公司现金流将进一步承压。
从产品的市场潜力来看,胆管癌是一种少见的恶性肿瘤,世界范围内,该病占恶性肿瘤的1%左右。目前,FGFR抑制剂佩米替尼、福巴替尼已获批准用于化疗进展后FGFR变异的胆管癌治疗(即二线治疗),NCCN或CSCO指南均缺少对FGFR抑制剂耐药后的治疗推荐。
因此,Tinengotinib作为后线治疗的潜在选择具有一定临床价值,但从市场角度来看,适应症较小以及末线治疗的定位导致潜在市场规模有限,缺乏成长为大品种的潜力。就其他适应症而言,乳腺癌等大癌肿市场中不乏强力竞品,且Tinengotinib针对相关适应症的Ⅱ期临床试验尚未完成,有效性仍未得到论证,仍有待进一步观察。
估值超50亿元高于行业水平 监管追问股权变动的定价依据及合理性
历史沿革方面,药捷安康2016年至2023年已先后完成9轮融资。2020年 3月至7月,公司先后完成C-1轮、C-2轮、C-3轮融资,已付每股成本均为4.94元/股。
2021年2月,公司进行C+轮融资,国投大湾区基金、深圳领汇、荆州慧康、芜湖星睿、南京紫金、CR Life及Eastern Handson 以3.3亿元的总对价认购增加的562,815元注册资本,C+轮融资的已付每股成本大幅增至9.51元,公司投后估值也由2020年7月的12.1亿元增至27.3亿元,在不足半年的时间里增超125%。
2021年 7月,药捷安康进行D轮融资,已付每股成本进一步增至12.03元/股,公司估值达43.29亿元,相比五个月前再度增长近60%。对此,今年8月2日,中国证监会公布境外发行上市备案补充材料要求公示,其中要求药捷安康补充说明2020年7月以来发生的股权变动的定价依据及合理性等事项。
2023年 2月,公司完成IPO前最后一轮D+轮 融资,此时公司投后估值已达45.9亿元。根据IPO备案材料,药捷安康拟发行不超过1.46亿股,34名股东所持合计2.86亿股境内未上市股份转为境外上市股份,与发行新股一同在香港联合交易所上市流通。按最后一轮融资时的每股成本计算,在不考虑IPO溢价发行的情况下,公司整体估值已达52亿元。
由于创新药行业的特殊性,部分企业尚处于发展的早期阶段,尚未实现盈利,核心价值逻辑往往是其未来发展的良好预期而非当期的业绩表现,因此普遍使用的市盈率估值方法存在失真现象。而市研率是在此背景下引入的关键量化估值指标,可作为相关公司的作为公司估值参考。
以2023年公司研发成本计,药捷安康市研率约15倍。以2022年、2023年平均研发成本计,公司市研率约17倍。而据Wind数据显示,目前54家港股18A企业市研率中位数为8.12背,算术平均值为12.01倍,药捷安康估值已显著高于行业水平。
责任编辑:公司观察
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