阿斯利康(AZN.US)KRAS G12D抑制剂在华获批临床

智通财经
Jan 16, 2025

智通财经APP获悉,1月15日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,阿斯利康(AZN.US)1类新药AZD0022获得临床试验默示许可,拟开发治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。根据阿斯利康官网管线资料,这是一款KRAS G12D抑制剂,目前在国际范围内处于1/2期临床试验阶段。

阿斯利康在2023年11月与祐森健恒达成授权合作,获得彼时临床前阶段的靶向KRAS G12D突变的小分子候选药物UA022项目的全球独家授权,这可能正是本次获批临床的AZD0022。

截图来源:CDE官网

KRAS是常见发生突变的驱动基因,KRAS G12D是KRAS突变中主要的突变亚型,在大约34%的胰腺导管腺癌、12%的结直肠癌和4%的非小细胞肺癌以及其它多种类型癌症中可检测出。KRAS G12D突变的患者预后不佳,且目前尚未有相关的靶向疗法获批上市。

AZD0022是一款小分子KRAS G12D抑制剂。根据ClinicalTrials官网,阿斯利康于2024年10月启动了一项1/2a期研究(ALAFOSS-01),旨在评估AZD0022作为单一疗法或与抗癌药物联合治疗KRAS G12D突变成人肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。该研究是一项国际多中心研究,拟在中国、美国、澳大利亚、加拿大等国家开展,计划入组430名受试者,包括晚期实体瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺导管癌等肿瘤类型,计划于2028年1月初步完成。

Disclaimer: Investing carries risk. This is not financial advice. The above content should not be regarded as an offer, recommendation, or solicitation on acquiring or disposing of any financial products, any associated discussions, comments, or posts by author or other users should not be considered as such either. It is solely for general information purpose only, which does not consider your own investment objectives, financial situations or needs. TTM assumes no responsibility or warranty for the accuracy and completeness of the information, investors should do their own research and may seek professional advice before investing.

Most Discussed

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10