文/陈岩鹏
中国AI企业DeepSeek以开源大模型挑战OpenAI霸权，被喻为“AI的斯普特尼克时刻”。类似的变革，正在生物医药领域涌现。
半年前，康方生物的依沃西单抗通过双靶点抗体设计，在头对头试验中击败了全球“药王”Keytruda（帕博利珠单抗），也就是我们俗称的K药，直接撼动了PD-1药物主导的抗癌范式，更迫使默克紧急引进同类技术路线药物以维持竞争力。这并非孤例，比如，恒瑞医药的SHR-A1811（第三代HER2 ADC）药物临床数据对标的也是国际一线产品，信达生物的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂减重疗效已接近诺和诺德产品。此外，还有必贝特医药的BEBT-908（全球首款PI3K/HDAC双靶点抑制剂）、美雅珂生物的MRG003（首个国产EGFR ADC，获FDA三项认证）等药物，均展现出我国创新药正在从“跟随模仿”向“全球首创”转变。过去两年，中国生物技术交易占全球比例从12%跃升至30%，跨国药企如阿斯利康、GSK、诺华等纷纷通过并购或授权深度绑定中国创新力量，全球创新药的价值链正在经历前所未有的重构。
问题来了，这些突破是否意味着中国创新药的“DeepSeek时刻”已至？答案或许介于“已见曙光”与“仍需长跑”之间。
我们必须清醒地认识到，尽管局部突破显著，但中国创新药距离真正的“DeepSeek时刻”仍面临诸多障碍。
首当其冲的是代际差距和技术依附。美国创新药产业已形成“原始创新一资本孵化一高药价回报”的闭环生态，而我国仍以渐进式改良为主，多数授权交易聚焦“生物改良药”，优化已知靶点而非全新靶点或机制突破。研究机构DealForma指出，中国整体创新药水平仍落后美国10年以上，仅有不足5%的产品具备全球竞争力。
其次，差距还体现在支付体系的天花板上。美国市场为全球创新药贡献了60%的收入，而中国受限于医保支付能力，难以支撑高定价的原创药物。此外，研发投入方面也存在差距，2024年中国生物科技公司平均研发投入仅为美国的1/3，且资本市场更青睐短期可见回报的授权交易（BD），而非长期原始创新。
笔者认为，中国创新药的“DeepSeek时刻”，并非某个单点突破的爆发，而是从技术、资本到生态的系统性范式切换，甚至重构。
春节后，国内众多创新药企业纷纷接入DeepSeek，将其应用于药物研发、文献分析、临床试验优化等多个场景，一场“效率革命”在医药领域展开。生成式AI正在重塑药物研发流程，将药物发现周期从“十年磨一剑”压缩至“两年定乾坤”。复星医药的PharmaID平台接入DeepSeek后，靶点筛选周期从18个月缩短至4个月，研发成功率提升10倍。
同时，我们还需要打破“研发在中国、回报在欧美”的循环，积极构建本土创新生态闭环。政策层面可通过扩大商业医保覆盖、优化专利链接制度，培育本土市场对高价值药物的支付能力；产业层面需加强院企合作，利用中国庞大的患者群体和灵活的IIT（研究者发起的试验）机制积累数据优势；还需引导资本从追逐BD交易转向支持早期原创项目，促进资本与创新协同进化。
总之，当前康方生物们的成功仅是序幕，它们证明了“蚂蚁可以撼动大象”，但若要重构全球医药创新的游戏规则，仍需在原始创新、支付体系与资本耐心上实现质的飞跃。正如DeepSeek以算法优化对冲算力劣势，中国药企或可凭借临床效率、成本优势与AI融合，走出一条差异化超车之路。这条路注定漫长，但方向已渐明晰。
（作者系《华夏时报》编委、大健康新闻部主任）
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