智通财经APP获悉,方正证券发布研报称,联邦制药(03933)宣布其全资附属公司联邦生物科技已与诺和诺德(Novo Nordisk)签订独家许可协议。诺和诺德将获得UBT251(长效GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂)的全球(不包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的开发、生产和商业化权益。该行建议关注布局GLP-1三靶点药物的企业,海外建议关注诺和诺德(NVO.US)、礼来(LLY.US);国内建议关注联邦制药、信达生物(01801)、恒瑞医药(600276.SH)、乐普医疗-B(02157)。
方正证券主要观点如下:
GLP-1赛道再现重磅BD,体现跨国药企(MNC)巨头对GLP-1赛道的重视,也彰显了中国药企在早期靶点布局和技术平台的全球竞争力
2024年,诺和诺德司美格鲁肽销售额达293亿美元,有望新晋药王。替尔泊肽2024年销售额迅速攀升至164亿美元。两大巨头在不停开发迭代GLP-1产品。诺和诺德获得UBT251可填补其在三靶点药物领域的管线空缺,有望成为其对抗礼来三靶的重要武器。联邦制药通过引入国际巨头诺和诺德的资源,可加速UBT251的全球开发,同时借助首付款和里程碑收入反哺研发管线。本次交易再次验证中国药企在早期靶点布局和技术平台的全球竞争力,提振中国创新药行业信心。
三靶GLP-1药物可突破双靶减重瓶颈,效果更优
三靶(GLP1R/GIPR/GCGR)较双靶(GLP-1R/GIPR)引入胰高血糖素受体(GCGR)激活功能,进一步增加能量消耗和脂肪分解,形成“降糖+减重+代谢调控”的协同效应。相比双靶点,三靶点药物理论上能突破减重天花板。礼来三靶点药物Retatrutide48周治疗:最高剂量组(12mg)平均减重24.2%(约26.5公斤),且减重趋势未达平台期,提示长期效果可能更显著。其中BMI≥35的肥胖患者减重可达28.5%,接近减重手术效果。双靶点药物替尔泊肽(Tirzepatide):48周减重约20%(Surmount-1研究);在UBT251针对超重/肥胖患者的1b期试验中,最高剂量组(每周1mg→3mg→6mg滴定)完成12周治疗后,患者平均体重较基线下降15.1%,显著优于安慰剂组的+1.5%。潜在市场空间广阔。
GLP-1的产品目前向三靶、口服、长效方向迭代
将有助于市场空间进一步扩大,GLP-1产业链将持续获益。根据ResearchAndMarkets报告,GLP-1类药物市场规模预计从2024年的493亿美元增长至2035年的1575亿美元,年复合增长率达11.1%。国内GLP-1市场规模预计在2030年增至565.5亿元。目前国内三靶布局企业有联邦制药、信达生物、乐普医疗子公司民为生物、恒瑞医药、华东医药;口服方向布局企业有歌礼制药、恒瑞医药、翰森制药、诚意生物、华东医药;长效方向布局企业有银诺医药、甘李药业。随着GLP-1产品的迭代加速,GLP-1产业链上游需求激增:GLP-1多肽原料药和中间体需求庞大,药明康德、诺泰生物等企业通过扩产(如药明多肽产能2025年将超10万升)和技术升级抢占市场份额。CDMO与国际化合作:全球产能短缺背景下,中国CDMO企业凭借成本和质量优势加速承接海外订单,推动产业链全球化布局。
风险提示:高研发成本风险,临床进展不及预期风险,其他系统性风险等
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