智通财经APP讯,绿叶制药(02186)发布公告,集团开发的罗替高汀贴片Rotigotine Luye已于近期在英国上市,用于治疗早期和晚期特发性帕金森病的体征和症状,以及用于治疗中重度特发性不宁腿综合征。该产品是首款在英国上市的Neupro®的仿制药,与Neupro®具有生物等效性。
Rotigotine Luye与Neupro®具有相同的剂量规格,在保持同等释药剂量的情况下,Rotigotine Luye具有更低的载药量,贴片大小相较Neupro®小8%。此外,Rotigotine Luye的粘附基质层不含焦亚硫酸钠。焦亚硫酸钠是一种已知可能引发过敏反应的接触性过敏原。
帕金森病是全球第二大常见的神经退行性疾病,患者人数超过1,000万人。该疾病会导致患者行动不便以及心理健康、睡眠、疼痛和其他健康问题,其症状随时间的推移而恶化,严重影响患者的身心健康和生活质量。不宁腿综合征则是一种常见的神经感觉障碍,影响全球约3%的人口。该疾病会导致患者出现几乎不可抗拒的活动腿的欲望,症状严重时可显著干扰患者的日常活动。罗替高汀作为一种多巴胺受体激动剂,可改善帕金森病患者的运动症状和非运动症状,并可有效缓解不宁腿综合征患者的症状。
Rotigotine Luye是集团在英国上市的第六款中枢神经系统治疗领域产品。在英国市场以外,Rotigotine Luye也已在德国上市。公司计划携手合作伙伴面向全球更多国家推出该产品。Rotigotine Luye由集团在德国的生产基地生产。该生产基地专注于透皮释药技术逾20年,是当前欧洲最大的独立透皮系统制造商之一。
集团长期深耕中枢神经系统治疗领域,拥有一系列具有国际竞争力的创新药和创新制剂,产品组合包括在美获批上市的Erzofri® (棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)、Rykindo® (利培酮缓释微球注射剂),在中国获批上市的若欣林® (盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)、金悠平® (注射用罗替高汀微球)等。此外,集团另有包括TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂LY03020、NET/DAT/GABAAR三靶点新药 LY03021、VMAT2/Sigma1双靶点新药LY03015等多个1类创新药处于临床阶段。
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