中国同辐:氟化钠注射液通过药品GMP符合性检查

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13 Apr
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  中国同辐(01763)附属原子高科发布公告,近日,该公司持有的氟化钠注射液顺利通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录要求的《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)符合性检查,标志着该产品已具备全面市售资质。

  氟[¹⁸F]化钠注射液作为正电子发射断层显像(PET)领域的创新型显像剂,主要用于骨显像中成骨活性区域的精准定位。该产品可高效识别癌症骨转移、隐匿性骨折及冠状动脉斑块等病变,为患者提供早期、无创、精准的诊断支持。其上市不仅填补了国内技术空白,更推动了我国核医学诊断技术的跨越式发展。

  原子高科始终以“国际核科技发展引领者”为战略目标,依托强大的研发实力与 GMP 生产体系,持续推动核技术应用产业的高质量发展。氟[¹⁸F]化钠注射液的获批,是公司深耕放射性药物领域的重要里程碑,未来将进一步拓展产品线,加速创新成果转化,为临床提供更多精准诊疗解决方案。

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责任编辑:卢昱君

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