康方生物依若奇单抗治疗中重度斑块状银屑病适应症获批上市

经济参考网
18 Apr

  近日,国家药品监督管理局批准中山康方生物医药有限公司申报的依若奇单抗注射液(商品名:爱达罗)上市,适用于对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)等其他系统性治疗或PUVA(补骨脂素和紫外线A)不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。这是我国第一个且唯一获批上市的国产IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体新药,也是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药。

  依若奇单抗注射液是一种全人源 IgG1单克隆抗体,该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

  银屑病是一种慢性、复发性的自身免疫性疾病,患者一旦发病,往往需要终身治疗,疾病负担沉重。传统药物治疗效果欠佳,且可能伴随较多不良反应,患者耐受性差。

  康方生物创始人、董事长夏瑜表示,在肿瘤领域之外,目前康方生物已在代谢、自身免疫、炎症、神经退行性病变等极具潜力的高发疾病领域形成了具有前瞻性的创新管线布局,相关产品逐步进入收获期。随着伊努西单抗、依若奇单抗的陆续上市,古莫奇单抗(IL-17单抗)、曼多奇单抗(IL-4R单抗)等多个具有市场竞争力的产品管线临床开发处于后期阶段,以及首款自免领域双抗IL-4R/ST2双抗、神经退行性病变疾病治疗药物等全新机制药物的开发推进,将持续增强康方生物在非肿瘤领域的全球产品战略优势与市场竞争力。

(文章来源:经济参考网)

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