中信证券:中国重组胶原蛋白全球化提速 “原料、妆、械”全面出海

智通财经
28 Apr

智通财经APP获悉,中信证券发布研报称,重组胶原蛋白行业在技术、工艺上持续进步,继I型、III型后在XVII型、IV型以及多型别组合方面再现突破;各龙头公司在结构解析、发酵制备、产品化、商业化方面的闭环能力更为成熟。格局方面,各公司均综合布局“妆&二类械&消费/严肃医疗三类械”,同时又在各自擅长的品类深耕,差异化竞争。最后,中国重组胶原蛋白全球化提速,“原料、妆、械”全面出海。

中信证券主要观点如下:

皮肤具备多种生理功能,胶原蛋白分布广且功效多样。

皮肤呈现层叠结构,由表皮、真皮、皮下组织构成。皮肤具有屏障、吸收、分泌和排泄、感觉、体温调节、物质代谢、免疫等多种功能,直接参与全身的各种功能活动并维持内环境的稳定。人体内29种型别胶原蛋白,各型别功能和分布有所区别。目前人类研究发现的胶原蛋白共29种,当前市场上开发和商业化较多的为I型和III型胶原蛋白。双光子显微成像等技术能够有效检验重组胶原蛋白透皮吸收情况。

技术、工艺持续进步,多型别开发挖掘多元功效。

据国家知识产权局中的专利信息,当前市场中大部分的重点公司已开发多种型别的重组胶原蛋白,不完全统计锦波生物和巨子生物均已储备9种型别的重组胶原蛋白类型。根据各公司微信公众号,

巨子生物(02367):2025年1月公司独家专利重组人Ⅳ型胶原蛋白获得国家知识产权局正式授权,并在2月上新以重组IV型胶原蛋白为核心成分的帧域密修系列产品;2024年8月,公司重组人XVII型胶原蛋白,其制备方法及应用获得国家知识产权局正式授权。

锦波生物(832982.BJ):成功打造出全球首款100%人体同源、可自组装成三螺旋结构的A型重组IV型人源化胶原蛋白,于2022年和2023年先后获得两项中国发明专利授权。

丸美生物(603983.SH):胶原蛋白1.0采用了I+III型嵌合表达、C-pro核心专利和翻译暂停专利。胶原蛋白2.0在1.0的基础上进行①序列改造:翻译暂停技术升级,改善重组胶原蛋白在毕赤酵母中表达的折叠率;②引入生长调节通路中的关键转录因子BCY1,重组胶原蛋白的表达量提高20%;③脯氨酸羟基化酶P4HA1与P4HB的转入,显著增强了毕赤酵母合成胶原蛋白中羟脯氨酸的内源性羟基化水平。

创健医疗:通过生物合成技术成功制备了A型重组XVII型小分子胶原蛋白(Mini-ReCol® Type XVII),并于2023年获得国家专利。

聚源生物:2024年7月公司产业化规模生产的重组Ⅴ型胶原蛋白(JYC5011)正式面世,并在同年9月获得国家专利授权。

领先、创新、高品质,中国重组胶原出海前景广阔。

原料方面,中国重组胶原蛋白原料可靠性与有效性持续获得国内外认可。根据PDB官网,锦波生物10个、创健医疗14个胶原蛋白序列结构区域被PDB收录;创健医疗2款、聚源生物1款原料产品已纳入国际化妆品原料目录(INCI)。锦波生物&欧莱雅、创健医疗&资生堂、聚源生物&赢创已开启关于重组胶原蛋白的合作,标志着本土公司已获国际认可。

产品方面,锦波生物产品出海进展领先,1)妆品:旗下ProYouth品牌累计5款化妆品获得美国FDA认证,通过添加重组胶原蛋白强化精华、面霜在保湿补水、修护淡纹、紧致舒缓等维度的功效;2)械品:锦波生物旗下Ayouth获批越南D类医疗器械额部动力性皱纹纠正适应症,作为首个境外重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械,有望助力锦波生物出海拓展。

深化AI应用,赋能基础研究、产品创新。

中国企业积极拥抱AI技术革新以赋能基础研究以及产品创新。

锦波生物:2024年12月,公司首次发布人源化胶原蛋白FAST数据库(COL-GPT),基于前期海量研发数据&AI模型应用,加速开展重组人源化胶原蛋白的剂型创新,并持续探索AI在计算人源化胶原蛋白注射量、预测基因序列结构等维度的技术应用。

创健医疗:公司持续利用AI工具指导人源化重组胶原蛋白序列设计。公司通过引入AI工具,模拟计算各种序列形成高级结构的可能性,进而定位到特定的氨基酸序列,助力公司验证关节序列三螺旋结构,获得PDB国际蛋白数据库的认可并收录。

丸美生物:公司持续深耕数字化转型并通过AI赋能产品研发。2024年,公司通过推出“丸小研”平台以构建深度、专业化的美妆分析大模型。2025年2月,“丸小研”研发平台全面接入DeepSeek,优化丸小研在实体识别、意图拆解、知识库查询、整合回答全链条的语义理解及生成能力,进一步赋能公司市场分析和研发决策。

商业化能力为关键,护肤和医美产品持续扩容。

护肤品:重组胶原蛋白成分赛道规模高增,众多护肤品牌入局。以护肤品中核心品类面霜为例,2023年12月巴黎欧莱雅上新小蜜罐面霜2.0(2024年12月已升级至3.0版本),添加了III型胶原蛋白;2024年2月珀莱雅新源力面霜2.0,添加XVII型胶原蛋白;2024年3月可丽金上新胶卷面霜,含I型和III型胶原蛋白;2024年4月可复美上新焦点面霜,含I型和III型胶原蛋白;2024年9月,丸美上新小金针面霜,含I型和III型胶原蛋白。

医美:当前以重组胶原蛋白为核心成分的医美III类注射填充剂仅锦波生物有3张证共3款产品,证照具备极强稀缺性。根据各家重组胶原蛋白医美III类填充剂在申在研管线,我们认为2025年或有望获批2-4款新品。

风险因素:

技术进步、工艺创新、场景拓展、新品开发、上市销售或不达预期;消费者偏好不断变化,重组胶原蛋白或被其他成分冲击;消费医疗、护肤品等可选消费复苏或不达预期;行业竞争加剧,侵蚀盈利能力;监管政策超预期变化。

投资策略。

重组胶原蛋白行业在技术/工艺/产品化等方面持续进步,格局稳定;同时消费者认知日益增强,推荐:1)技术上引领行业前行,产品化上各有侧重点的龙头企业;2)推荐合成生物学平台技术优势突出,重组胶原蛋白原料商业化放量提速、细胞生物学和再生医学推动功效护肤板块业绩复苏的企业;3)关注已推出或拟推出以重组胶原蛋白为重点成分,有望成为业绩重要增长点的企业。

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