苏州 2025年4月30日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，以壁报形式公布了两种新型双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN021和JSKN022的临床前研究数据。本届AACR年会于当地时间2025年4月25日至30日在美国芝加哥举办。

主题：JSKN021，一种新型EGFR/HER3双靶点双载荷抗体偶联药物，展现出强大的临床前抗肿瘤活性摘要编号：5451/9展示地点：Poster Section 15展示时间：2025年4月29日，下午2:00-5:00（美国当地时间）

EGFR与HER3在多种恶性肿瘤中过表达，是极具潜力的肿瘤治疗靶点。康宁杰瑞利用糖基定点偶联技术开发了JSKN021——一种靶向EGFR/HER3的双抗双载荷偶联药物，将新型DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂T01和微管抑制剂MMAE两种有效载荷精准偶联至抗体Fc段糖链，实现了双载荷协同抗肿瘤作用。

临床前研究表明，JSKN021具有优异的稳定性，其双毒素载荷设计可有效应对肿瘤异质性，肿瘤抑制效果显著优于单载荷ADC，具有广阔的临床开发前景。其差异化特征为：

• 偶联与稳定性：得益于糖基定点偶联技术优势，JSKN021在大鼠、小鼠、猴及人血清中均表现出优异的稳定性，有效载荷释放量极低；
• 结合与载荷释放：JSKN021可同时高效结合EGFR与HER3，并能有效释放T01和MMAE两种有效载荷，且未检测到相关代谢副产物；
• 体外药效：对在EGFR和/或HER3表达的多种肿瘤细胞系（包括HCC827、MDA-MB-468、A431及NCI-H1975）均展现出显著的抑制细胞增殖的作用；
• 体内药效：在多种CDX模型中，JSKN021的肿瘤抑制效果显著优于单载荷ADC药物。

主题：JSKN022，全球首创的搭载创新DNA拓扑异构酶I抑制剂的靶向PD-L1和ITGB6/8的多功能抗体偶联药物，在临床前模型中展现显著疗效摘要编号：5450/8展示地点：Poster Section 15展示时间：2025年4月29日，下午2:00-5:00（美国当地时间）

尽管PD-(L)1靶向单抗显著改善了肿瘤治疗效果，但多数患者仍面临原发耐药或继发耐药的问题。基于肿瘤细胞中PD-L1表达上调的特性，康宁杰瑞以自主研发的恩沃利单抗（Envafolimab）为基础，创新开发了新型单域抗体-Fc融合蛋白偶联药物JSKN022。该药物分子通过糖基定点偶联技术将DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂T01精准偶联至Fc段糖链，可同时靶向PD-L1和ITGB6/8，实现协同抗肿瘤作用。

作为全球首创的靶向PD-L1和ITGB6/8的抗体偶联药物，JSKN022有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的癌症患者提供全新的治疗选择。临床前数据表明，JSKN022具有以下差异化特征：

• 结合特性与特异性：JSKN022能特异性结合PD-L1、αvβ6和αvβ8，且不与其他整合素家族成员发生交叉反应；
• 内吞特性：在HCC4006和Capan-2癌细胞中，JSKN022展示优于单靶点抗体的内吞能力；
• 偶联与稳定性：得益于糖基定点偶联技术，在大鼠、小鼠、猴及人血清中均表现出优异的稳定性，且有效载荷（T01）释放量极低；
• 药效：在临床前肿瘤模型中，JSKN022能显著抑制肿瘤细胞的增殖，其肿瘤抑制效果显著优于单靶点ADC药物。

关于 JSKN021

JSKN021是一种全球首创的双靶点双载荷抗体偶联药物（ADC），由靶向EGFR和HER3的双特异性抗体与新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（T01）及微管抑制剂MMAE偶联而成。通过精确调控双靶点结合亲和力，JSKN021在有效应对肿瘤异质性的同时最大限度降低非肿瘤靶向毒性。该分子具有增强的稳定性和更高的均一性，通过结合T01（DAR为4）与MMAE（DAR为2）双重载荷机制，有效克服单药治疗中出现的无应答及耐药性问题。

关于 JSKN022

JSKN022是一种全球首创的双靶点抗体偶联药物（ADC），同时靶向PD-L1和ITGB6/8。康宁杰瑞以自主研发的恩沃利单抗（Envafolimab）为基础，创新性地将免疫（IO）机制与ADC技术相结合。该药物采用糖基定点偶联技术，提高了稳定性和均一性。通过可裂解连接子将拓扑异构酶Ⅰ抑制剂T01精准偶联至多功能抗体上，提高疗效。JSKN022有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的癌症患者提供全新的治疗选择。

关于康宁杰瑞

康宁杰瑞是一家以创新驱动、聚焦肿瘤治疗领域的生物制药公司，依托自主研发的单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷抗体偶联及大分子药物高浓度皮下制剂等核心技术平台，构建具有差异化和国际竞争力的产品矩阵，覆盖抗体偶联药物（ADC）、双抗及单域抗体等前沿领域。

公司已有1个产品获批上市（恩沃利单抗注射液KN035，商品名：恩维达®，全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂），在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破。此外，公司有多个双抗和双抗ADC项目在临床研究阶段，并且快速推进以双抗ADC和双载荷ADC为主的临床前管线。公司已与石药集团、ArriVent、Glenmark等合作方达成多项针对产品或技术平台的战略合作。

"康达病患，瑞济万家"。康宁杰瑞致力于解决未满足的临床需求，不断努力，开发高效、安全、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物，惠及患者。

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