美国食品和药物管理局局长称解雇不会妨碍该局的药物审查目标日期

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美国食品和药物管理局局长称解雇不会妨碍该局的药物审查目标日期

路透4月29日 - 美国食品和药物管理局局长表示,尽管特朗普政府大规模解雇了该机构的人员,但美国食品和药物管理局仍将实现完成新药审查的目标。

FDA 局长马丁-马卡里(Martin Makary)在一个著名的行业博客上接受采访时还表示,该机构没有重大重组计划,这与卫生与公众服务部部长小罗伯特-肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.

在肯尼迪对美国卫生机构进行的大规模重组中,FDA 已经裁员 3500 人,这引起了人们对其对药品审查的影响的质疑。

"Makary在Inside Medicine Substack上发布的采访中说:"关于生产率问题,我的中心领导向我保证,FDA将在PDUFA(目标日期) 目标。

路透 4 月初报道称,该机构大规模解雇 对新药审评 至关重要的 (link) 员工,包括所有负责管理新产品申请等记录的 员工。

马卡里还表示,他可以在该机构独立做出决定。

"我上面的任何人都不会对产品做出决定。肯尼迪部长可能会提出强有力的建议,他有权这样做,但我是根据黄金标准科学和常识这两个指导原则做出决定的,"Makary 补充说。

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