在第 2-3、5、7-8 段中增加了 FDA 任命的细节、引文和背景介绍
Dan Levine/Julie Steenhuysen
路透5月6日 - 路透周二看到的一封电子邮件称,美国食品和药物管理局已任命肿瘤学家维奈-普拉萨德(Vinay Prasad)为生物制品评估与研究中心主任。
普拉萨德将负责监管疫苗、基因疗法和血液供应。他的继任者是彼得-马克斯(Peter Marks),后者负责监督 COVID-19 疫苗的审批,今年 3 月被赶出了该机构。
普拉萨德最近在 Substack 平台上发表博文称,疾控中心 "绝对应该将 COVID-19 从儿童免疫计划中删除。如果继续保留,那就表明美国是一个腐败的国家,"他引用的理由是,在儿童中使用这种疫苗缺乏随机试验的证据。
FDA 局长马蒂-马卡里(Marty Makary)在发给员工的一封电子邮件中宣布了对普拉萨德的任命。
"马卡里写道:"他为 FDA 带来了一系列出色的技能、活力和能力,我知道他急切地想开始投入 CBER 和整个机构的重要工作。
任命后,专注于疫苗的莫德纳MRNA.O股价下跌了约10%,辉瑞PFE.N股价下跌了3%。Sarepta Therapeutics SRPT.O和Taysha Gene Therapies TSHA.O等规模较小的基因疗法开发商股价大跌约20%。
斯科特-斯蒂尔(Scott Steele)在过去五年中一直是FDA的内部人士,曾担任CBER代理主管。
普拉萨德从加州大学旧金山分校来到 FDA。他拥有芝加哥大学医学学位,曾在美国国家癌症研究所和美国国立卫生研究院任职。
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