来源:健识局
4月22日,德镁医药向港交所递交招股书,拟于主板上市。
德镁医药由上市公司康哲药业拆分而来,专注皮肤健康业务,手里已经有三款创新药产品上市,2024年收入超过6亿元,按照皮肤科处方药收入计算,居国内首位。不过,公司最受关注的是一款还未上市的创新药产品芦可替尼乳膏。
芦可替尼乳膏是FDA批准的首个且目前唯一用于治疗白癜风的JAK抑制剂。在2023年首个完整销售年份,芦可替尼乳膏的销售额就有3.4亿美元。2024年9月,德镁医药的芦可替尼乳膏的新药上市申请获国家药监局受理。
不少明星大腕都治不好的白癜风,很快就能迎来首款国产特效药,这是德镁医药单飞的最大底气。
最难治的皮肤疾病
白癜风被称为最难治的皮肤病,国内有超过1030万白癜风患者,至今没有一款特效药。
白癜风虽不致命,但好发于面部、颈部、肢端等暴露部位,非常影响容貌。而且男女老幼都可能发病,明星大腕概莫能外,特别年轻人是主要发病人群。斑状的白色皮肤给患者带来很大的精神压力。
芦可替尼乳膏是美国Incyte公司开发的一种小分子靶向药物,作用于白癜风的关键致病通路,是市面上唯一一款白癜风特效药。
临床研究显示,芦可替尼乳膏在缩小白癜风皮损面积、恢复肤色方面具有显著疗效,且耐受性良好,而且随着治疗时间的延长,治疗效果将持续改善。
2023年8月,芦可替尼乳膏获海南省药监局批准临床急需进口,在博鳌超级医院试点使用,用于12岁及以上成人和青少年患者的白癜风局部治疗。虽然一支药价格高达6800元,但仍然吸引了大量患者慕名前来。
博鳌乐城曾报道称,不少白癜风患者在来到乐城前,已经辗转多地医院,尝试了激素药物、光疗、手术、中医治疗等各种治疗方式,仍未阻止病情扩散。
招股书显示,截至2024年底,已经有超过5000名患者用上了这款药。保守按照每人一支推算,芦可替尼乳膏还未在中国正式上市,一年多的销售额就已经达到3400万元。
商业化团队占员工总数超过8成
其实也有别的国内企业在开发白癜风特效药。
德镁医药招股书显示,国内至少有4款白癜风特效药已经推进至III期阶段,包括两款口服JAK抑制剂,分别是辉瑞的利特昔替尼胶囊、艾伯维的乌帕替尼片;以及华东医药开发的外用JAK抑制剂HDM3010乳膏。
除了白癜风,芦可替尼乳膏还在开发特应性皮炎适应症,德镁医药预计今年就将提交新适应症上市申请,以求进一步提升市场空间。
德镁医药的销售能力应该是有保证的。康哲药业本身就以CSO模式起家,德镁医药的核心管理团队多来自康哲药业的销售老兵,商业化团队人数已经达到650人,占员工总数超过八成。
目前,德镁医药已经覆盖全国超过1万家医院、10万家线下药店,在国内皮肤科领域居前列。
三款已上市产品这几年也保持了不错的增长势头。其中一款用于静脉曲张硬化治疗的聚多卡醇注射液,销售增长尤为可观。德镁医药披露,自2021年引进这一产品后,2022年至2024年间销售额复合年增长率达到54.2%。
德镁医药还有一款靶向IL-23的单抗替瑞奇珠单抗已经上市,面向银屑病适应症,在国内仅滞后于强生的古塞奇尤单抗,2024年刚进入医保,目前还有待放量。
管线方面,目前德镁医药还有三款临床阶段产品,包括从Incyte引进的另一款口服JAK1抑制剂Povorcitinib,从麦济生物引进的一款长效IL-4Rα单抗等。德镁医药表示,未来预计每年将新增不少于两款创新产品。
2023、2024年,德镁医药收入分别为4.72亿元、6.17亿元,增速达到23.2%、30.7%。
不过,由于销售费用和研发费用还比较高,德镁医药三年累计仍有1.5亿元的亏损。
特别声明:以上内容仅代表作者本人的观点或立场,不代表新浪财经头条的观点或立场。如因作品内容、版权或其他问题需要与新浪财经头条联系的,请于上述内容发布后的30天内进行。
Disclaimer: Investing carries risk. This is not financial advice. The above content should not be regarded as an offer, recommendation, or solicitation on acquiring or disposing of any financial products, any associated discussions, comments, or posts by author or other users should not be considered as such either. It is solely for general information purpose only, which does not consider your own investment objectives, financial situations or needs. TTM assumes no responsibility or warranty for the accuracy and completeness of the information, investors should do their own research and may seek professional advice before investing.