中金:维持远大医药(00512)“跑赢行业”评级 升目标价至9.6港元

智通财经
14 May

智通财经APP获悉,中金发布研报称,维持远大医药(00512)2025年/2026年EPS预测0.6/0.63港币不变。当前股价对应2025年/2026年13.9倍/13.2倍市盈率。该行维持“跑赢行业”评级,考虑到公司RDC管线接近收获,上调目标价20.0%至9.6港币,对应2025年/2026年16.0倍/15.2倍市盈率,较当前股价有15.4%的上行空间。

中金主要观点如下:

公司近况

5月12日,公司公告创新核素偶联药物(RDC)TLX591-CDx的中国III期临床研究完成全部患者入组给药,并计划今年内在中国递交新药上市申请。5月7日,公司公告创新RDC产品TLX591加入国际多中心III期临床试验的申请已经获得国家药监局受理。

诊断用核药TLX591-CDx海外已经充分商业化验证,公司即将推进国内上市申请

TLX591-CDx(Illuccix, Ga68-PSMA-11)是一种基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的创新诊断用核药,用于前列腺癌诊断,也可以用于筛选可接受PSMA靶向RDC治疗的前列腺癌患者。其已在全球多个国家和地区获批上市(其中于2021年12月在美国获批上市)。根据公司公告,该产品2024年全球销售额约5.17亿美元,1Q25销售额达1.51亿美元(YoY+35%)。在本III期临床研究里,公司拟在超过100例前列腺癌患者中评估TLX591-CDx的有效性和安全性,现已完成全部患者入组给药,公司计划今年内提交上市申请。

拟加入TLX591国际多中心III期临床,治疗用核药收获进程有望加速

TLX591(177Lu- HuJ591)是一款全球创新、携带治疗性放射性核素的单克隆抗体产品,拟用于ARPI经治的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者治疗。该行认为TLX591相比诺华Pluvicto具备分子设计差异化,且仅需间隔约14天的双剂给药方案更加便利。该行认为此次公司通过加入国际多中心的III期临床试验的方式,可以高效缩短治疗用核药的研发周期。由于此前TLX591海外II期临床数据亮眼,建议积极关注后续该III期临床数据读出情况。

早年前瞻性布局RDC,现在开始接近收获

此前2020年11月,公司公告和澳大利亚核药公司Telix达成不超过2.5亿美元合作,获得其一系列RDC药物在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和中国台湾地区的独家开发和商业化权益,现在其中第一对诊疗一体化RDC管线已经接近收获。该行认为公司核药领域创新领先地位正在不断巩固。

风险提示:研发失败,集采降价超预期,竞争格局恶化,对外合作进展不及预期。

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