BUZZ-美国食品及药物管理局延长遗传病药物审查期后,Biohaven 下跌

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15 May
BUZZ-美国食品及药物管理局延长遗传病药物审查期后,Biohaven 下跌

5月15日 - ** 制药商BiohavenBHVN.N股价盘前下跌11.6%至17.39美元

** 该公司称,美国食品和药物管理局已将其遗传病药物曲利卢唑(troriluzole)上市申请的审查 (link) 期限延长了三个月。

** 该公司表示,FDA 目前预计将在今年第四季度做出决定

** FDA 未提出新的安全问题 - BHVN

** 公司表示,FDA 计划召开咨询委员会会议讨论该申请,但尚未确定日期

** 本月早些时候,FDA将Cytokinetics (link) 的CYTK.O心脏病药物aficamten的审查日期也延长了3个月。

** 特朗普政府在美国食品和药物管理局(FDA)大规模解雇了3500名员工,这引发了 (link) 对该机构审查新药能力的担忧。

** 截至上一交易日收盘,股价年内累计下跌 47.4

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