5月20日上午，三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称“三生国健”）披露的公告显示，公司及关联方三生制药和沈阳三生制药有限责任公司共同授予跨国药企辉瑞公司（Pfizer Inc.）（以下简称“辉瑞”）PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的独家开发、生产、商业化权利。辉瑞保留通过支付额外付款获得在中国大陆商业化许可产品的权利。此次交易还需取得美国和其他境外司法管辖区适用的反垄断监管批准。

　　根据协议，辉瑞将支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款、最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款，以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成。

　　截至5月20日收盘，三生国健股价连续两日涨停。

　　据了解，SSGJ-707是基于CLF2专利平台开发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体，可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。今年4月份，SSGJ-707获得国家药监局突破性治疗药物认定，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。此前，SSGJ-707已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准。

　　目前，SSGJ-707单药一线治疗非小细胞肺癌适应症已进入Ⅲ期临床阶段，联合化疗一线治疗非小细胞肺癌适应症处于临床Ⅱ期阶段、转移性结直肠癌适应症处于临床Ⅱ期阶段，晚期妇科肿瘤适应症处于临床Ⅱ期阶段。

　　三生国健公告显示，此次合作标志着公司及关联方的双特异性抗体研发平台获得国际顶尖公司认可，将显著增强公司产品在全球范围内的可及性和认可度。未来，公司将有望借助自主开发的双抗平台进一步为患者带来更多先进的治疗药物。同时，此次交易将加快药物在全球范围内的开发和商业化，并有机会同步拓宽产品的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择，有利于本公司的长远发展，符合公司的整体战略规划。

　　对于此次交易，三生国健董事长娄竞评价称，SSGJ-707有着独特的结构设计和作用机制，对相关靶点有更强的抑制作用，有望在增强治疗效果的同时降低毒副作用。

　　随着此次合作展开，国产PD-1/VEGF双特异性抗体再次以授权交易方式“出海”。据不完全统计，2022年以来，康方生物科技（开曼）有限公司（以下简称“康方生物”）、普米斯生物技术（珠海）有限公司（以下简称“普米斯生物”）、宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司、礼新医药科技（上海）有限公司先后就PD-1/VEGF双特异性抗体与跨国药企达成授权协议。其中，普米斯生物在与BioNTech达成授权协议后，BioNTech宣布以8亿美元预付款收购普米斯生物，此外，BioNTech将在普米斯生物达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高1.5亿美元的里程碑付款。

　　某国内创新药企相关负责人向《证券日报》记者表示，康方生物的双抗药物在临床研究中的表现引发了跨国药企对于同类型药物的关注。跨国药企继续在华“扫货”背后，一方面由于近年来中国创新药的创新水平确实在提升，另一方面，跨国药企在未来一段时间将面临专利悬崖困境，通过授权交易或者直接收购中国创新药资产，有望在有潜力的赛道上实现卡位。

　　海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在接受《证券日报》记者采访时表示，中国创新药的技术突破与成本优势能够解决全球未满足的临床需求。目前，全球药物研发市场竞争激烈，中国创新药企的临床试验数据逐渐获得国际认可，更易融入全球研发体系。此外，跨国药企通过战略调整与长期布局，与中国创新药企管线协同、商业化能力互补，更易聚焦高潜力领域，应对专利悬崖与收入波动以及新兴赛道的竞争压力。

（文章来源：证券日报）