路透5月19日 - Novavax NVAX.O公司的COVID-19疫苗获得了美国卫生监管机构的批准，尽管附带了新的条件，但该公司的股价在周一收盘前大涨了17%以上。

美国食品和药物管理局批准了这种名为 Nuvaxovid 的疫苗，但仅限于老年人和 12 岁以上有疾病风险的人群使用。

BTIG 分析师托马斯-施拉德（Thomas Shrader）说，标签上的条件在医学上是不寻常的，但与迄今为止的讨论一致。

Leerink Partners 的分析师也持相同观点。他们说，这一批准符合预期，"没有超出我们对美国疾病控制和预防中心疫苗咨询委员会（ACIP）的预期"。

与基于信使 RNA 的疫苗不同，该疫苗是一种更传统的基于蛋白质的疫苗，在美国食品及药物管理局错过了批准该疫苗的 4 月 1 日最后期限后， (link)，该疫苗的未来受到了质疑。

(link) 美国卫生与公众服务部部长小罗伯特-肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.

由于生产问题和监管障碍，Novavax错过了大流行病疫苗的风口--竞争对手莫德纳MRNA.O和辉瑞PFE.N都在生产基于信使RNA的疫苗。

FDA对Nuvaxovid的全面批准引发了赛诺菲SASY.PA向Novavax支付1.75亿美元的里程碑款项，这笔款项与2024年的许可协议 (link)。

诺瓦维克斯公司预计今年秋季将与赛诺菲公司合作在美国商业化生产这种疫苗，但还需等待菌株的推荐。

诺瓦维克斯及其竞争对手将需要寻求额外的批准，以改变其疫苗针对的病毒株，用于即将到来的COVID-19免疫季。本周晚些时候，FDA 疫苗顾问会议将对此进行讨论。

截至上周收盘，Novavax 的股价今年迄今已下跌了 16.3%。

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