智通财经APP获悉，信达生物(01801)涨超4%，截至发稿，涨4.44%，报58.75港元，成交额25.26亿港元。
消息面上，信达生物此前宣布将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示肿瘤创新管线的一系列临床数据。其中，IBI363（PD-1/IL-2α-bias）在黑色素瘤、肠癌、非小细胞肺癌的临床研究，以及 IBI343（CLDN18.2 ADC）在胰腺癌研究方面均有口头报告。信迪利单抗等药物在经典霍奇金淋巴瘤、局部晚期直肠癌、鼻咽癌等研究中也有成果展示。本届 ASCO 年会将于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥举办。
国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，信达生物的PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363拟纳入突破性疗法，用于治疗经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种恶性肿瘤的有效性和安全性。IBI363已开出首个关键注册临床研究，用于治疗未经免疫治疗的粘膜型和肢端型黑色素瘤。IBI363已获美国FDA两项快速通道资格认定，分别用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌和黑色素瘤。
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