健世科技-B(09877):LUX-VALVE PLUS TRINITY研究及JENSCLIP临床研究随访结果于EUROPCR 2025发布,展现良好的安全性和疗效表现

智通财经
May 23, 2025

智通财经APP讯,健世科技-B(09877)公布,近期,LuX-ValvePlus经血管三尖瓣介入置换(TTVR)系统的全球多中心临床试验(TRINITY)30天临床随访结果以及JensClip经血管二尖瓣修复(TMVr)系统一年期随访结果于法国巴黎举办的EuroPCR 2025上正式发布。

TRINITY是一项全球前瞻性、多中心、单臂临床试验,主要用于评估LuX-ValvePlus于重度三尖瓣反流及外科高危患者中应用的安全性及有效性。该项研究共纳入全球20家中心的161例患者,其中18家中心来自法国、德国、西班牙、丹麦及英国。

TRINITY研究30天临床随访结果展现了LuX-ValvePlus良好的安全性和疗效表现,患者生活质量持续改善,安全性事件发生率处于较低水平。LuX-ValvePlus广泛的应用范围,尤其为重度三尖瓣反流患者中的大瓣环患者群体提供了优异的治疗方案选择,因为该患者群体在目前临床治疗手段中的选择非常受限。LuXValvePlus更长期的随访数据和FDA临床研究数据正在持续积累中。

JensClip是一款创新的为治疗重度二尖瓣反流而设计的创新医疗器械,器械操作简便可靠。其一年期随访结果表现优异,其中全因死亡率仅1.8%,少数的器械相关并发症出现,96.3%的患者显示无中度以上反流,并且带来纽约心功能等级、堪萨斯市心肌病变问卷评分、六分钟步行距离等指标的持续提升。

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