近年来，依托智能算法、5G等新兴技术，一场类似于“智能驾驶”式的行业变革，正在手术室内发生。

　　有的机器人在手术时仅需1厘米至2厘米的切口，而传统开腹手术则需切开10厘米以上；通过融合CT、PET等影像信息，有的手术机器人可规划亚毫米级手术路径，误差控制在零点几毫米以内，尤其适用于脑深部电极植入、肿瘤切除等高精度手术……

　　从概念模型走向临床应用，手术机器人商业化的“步频”持续加快。智能信息产业咨询研究智库及管理平台IIM的行业报告显示，我国手术机器人渗透率已从2020年的3.7%上升至2025年的11.2%，微创手术领域应用占比达68%。

　　“2021年以来，国产手术机器人产品加速获批，全面覆盖各细分赛道，国产化率超80%，供给端呈爆发式增长。”某券商分析师表示，当前，行业已进入全面市场化发展阶段，2025年至2026年将是许多公司的重要盈利时点。

　　机器“导航”：

　　市场有望破百亿元大关

　　手术机器人到底怎么用？在位于上海张江的直观复星医疗器械技术（上海）有限公司内，《证券日报》记者在一间教研室中“模拟”医生尝试性操作了全球第一台腹腔镜手术机器人达芬奇的样机。记者在教研室中看到，手术机器人其实是一个系统性的平台，由影像处理平台、患者手术平台、医生控制台三大部件组成。

　　在模拟实操时，记者坐在控制台前，将食指和大拇指套入操控套索中，眼睛盯着屏幕，通过捏、放、转等几个动作，操控机械手完成规定动作。同时，通过脚踩踏板可以切换控制不同的机械手。

　　据现场工作人员介绍，在真实手术过程中，机械手上装有特殊的镜头，可把物体放大10倍，能让医生看清肉眼难以捕捉的细小组织。

　　在中国仿真学会医疗仿真专委会副主任委员杨健看来，当前，手术机器人已成为临床治疗的有效辅助工具，可以看作是手术台上的“辅助驾驶系统”。

　　这种智能化、简单化的机器“导航”辅助工具正催生出大量需求。北京积水潭医院副院长吴新宝表示，在临床上，机器人能辅助医生实现术中高效精确定位，以更小创伤以及更短的手术时长和患者恢复周期，达到更好的手术效果。

　　与此同时，近年来手术机器人相关政策红利持续释放。例如，工业和信息化部等17部门于2023年1月份印发的《“机器人+”应用行动实施方案》中提出，鼓励有条件有需求的医院使用机器人实施精准微创手术，建设机器人应用标准化手术室，研究手术机器人临床应用标准规范。此外，上海、北京、湖南、广东、江西等地也纷纷通过专项补贴、医保准入试点等方式，陆续将手术机器人及相关耗材等项目纳入医保支付范围，为手术机器人的落地扫清障碍。

　　弗若斯特沙利文公布的数据显示，2023年，中国手术机器人市场规模达71.7亿元，预计2025年将突破百亿元大关，到2030年有望超过287亿元。

　　“医工”结合：

　　国产化率稳步提升

　　国家药监局数据显示，2014年到2020年，国内一共获批了10个手术机器人，来自8家企业。其中，获批的国产手术机器人只有4个，来自3家企业。

　　在上海理工大学副校长张华看来，这是因为手术机器人的研发壁垒极高，“手术机器人被称为是机器人产业‘皇冠上的明珠’，背后涉及控制、机械、电子、算法等学科门类，是综合性的系统集成。”

　　为推动国产手术机器人产业发展，2021年12月份，工业和信息化部等10部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》，提出“攻关智能手术机器人，加快突破快速图像配准、高精度定位、智能人机交互、多自由度精准控制等关键技术”。

　　很快，国产手术机器人便走出了一条特色路径。国家药监局数据显示，到2024年底，全国已有64家企业的总计115款手术机器人产品获批。其中，国产品牌占获批总数的81.7%，达94款。行业内还陆续诞生了上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称“微创机器人”）、北京天智航医疗科技股份有限公司（以下简称“天智航”）、华科精准（北京）医疗科技有限公司、北京术锐机器人股份有限公司（以下简称“术锐”）等一批龙头企业。

　　言及从“跟跑”晋级到“并跑”的关键转折点，香港中文大学教授、手术机器人专家孟庆虎认为，关键是发挥出了我国临床资源丰富的优势，促进医生与工程师的紧密合作。

　　目前，已获批上市的腔镜手术机器人多为“多孔”腔镜，但对患者来说，“单孔”或经自然腔道乃至“无创”才是未来的技术趋势。但当手术切口越来越少、越来越小时，如何在有限的单一切口中，完成复杂、高精度的操作？这是一道世界级难题。

　　由于起步早，国际医疗巨头已在多孔手术机器人领域构建起了技术壁垒与专利护城河，中国高端医疗装备企业即便奋力追赶，也难以跳脱“模仿创新”的怪圈。而术锐基于“医生+医院+企业”的“产学研用”闭环，完成了在单孔技术赛道上的“换道超车”。

　　例如，在某展会上，术锐的工作人员正遥控着一款蛇形臂手术机器人，四只比人的手指更细长的蛇形手术臂从外径仅为2.5厘米的多通道鞘管伸出，在剥去鹌鹑蛋蛋壳后，薄如蝉翼的蛋膜完好无损。

　　术锐市场部相关工作人员表示，蛇形手术臂中二十余根超弹性镍钛合金细杆贯穿头尾，每根细杆均可承受推力和拉力，负载能力强又精细灵活。因此，只需要在患者身上切出2.5厘米的伤口，机械臂即可进入人体进行手术作业。目前，该手术机器人系统已广泛应用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科、小儿外科、头颈外科、甲乳外科等多个科室，累计完成了40余项国际/国内首例创新术式。

　　该项技术是在上海交通大学转化医学研究院生物医学制造技术中心主任、机械与动力工程学院徐凯教授团队与多方合作后取得的成果。不仅打破了国外多年的技术垄断，更在海外技术在国内获批上市之前，实现抢先上市。

　　此外，微创机器人的关节置换手术机器人“鸿鹄”系与上海交通大学医学院附属第九人民医院合作开发，该款机器人同时在中国、美国、欧盟获批上市，是国产手术机器人在国际市场上的重要突破；天智航的骨科手术机器人“天玑”系与北京积水潭医院联合开发，截至2024年末，天玑骨科手术机器人已覆盖国内200余家医院，累计开展手术数量超过10万例。

　　前述券商分析师表示，不同于欧美以单一达芬奇系统为主的市场格局，中国市场在腔镜、骨科、神经外科、经皮穿刺等多个方向并行发展，形成了“多技术路线并举、多适应术式并落”的多元生态。

　　5G赋能：

　　远程手术“出海”

　　近年来，以5G为代表的移动通信等技术快速发展，“搭上”5G的“顺风车”，我国的手术机器人正加速往远程手术操作这一特色方向发展。

　　“不同于以往的远程视频会诊、远程指导手术，‘远程手术操作’近年来已成为现实，哪怕相隔万里之遥，医生也可以操作手术机器人为患者实施手术。我国5G网络高速率、大连接、低时延的典型特征为超远程手术的开展创造了条件。”浙江大学医学院附属邵逸夫医院院长蔡秀军表示，这进一步破解了优质医疗服务扩容下沉所面临的距离、人才、时空等限制，是解决我国区域医疗资源不均衡的有效手段。

　　比如，2023年，浙江大学医学院附属邵逸夫医院针对新疆患者完成国内首例5G超远程机器人胆囊切除手术。手术操作用的是国内首款运用5G技术实现超远程手术的四臂腔镜机器人，其硬件来自微创机器人，5G网络则由中国电信定制。

　　值得一提的是，这一源自中国本土实践经验的远程医疗方案，正逐步走向全球舞台。以微创机器人这家企业为例，该公司常务副总裁兼首席商务官刘雨介绍，截至2024年12月份，公司旗下图迈四臂腔镜机器人已在亚洲、美洲、非洲的多个国家辅助完成250多例5G远程手术，实施成功率100%，最远手术距离超12000公里，累计传输距离超过40万公里，创造了超过20项世界纪录。

　　《全球及中国远程医疗手术机器人产业白皮书（2025年）》显示，远程医疗手术机器人行业在2025年迎来爆发式增长，全球范围内，跨区域手术协作网络已覆盖37个国家，跨国手术案例数较2021年增长15倍，全球市场规模突破120亿美元，中国成为仅次于北美地区的第二大市场。

　　5月8日，微创机器人具有远程应用的“胸腹腔内窥镜手术系统”在国内获批上市，成为全球首个5G远程手术机器人。

　　“在这之前，国内远程手术机器人多以项目研究形式开展手术，并没有正式获批上市的产品。”国家药监局医疗器械技术审评中心审评二部部长杨鹏飞表示。

　　业内普遍预计，后续，国内其他手术机器人企业或有望沿用该模式，以具有远程应用功能报批上市，助力行业跑出加速度。展望未来，在5G赋能下，手术机器人将进一步打破“物理边界”，成为连接世界医生与患者的新型基础设施，并助力全球医疗协作进入“智能”时代。

（文章来源：证券日报）