三大“中国智造”重磅亮相神经介入舞台,解码心玮医疗-B(6609.HK)的破局逻辑

格隆汇
26 May

全球神经介入领域聚光灯终于投向中国舞台

近期,东方脑血管病会议(OCIN 2025)与世界神经介入大会(WLNC)首次联合办会,搭建起东西方医学交融的顶级平台。

会议上,心玮医疗携国产首款颅内动脉瘤栓塞辅助支架“长城”、首款涂层密网支架“如意”及革命性取栓技术“CATCH级联”重磅亮相,以“中国智造”硬实力赢得海内外同行的高度肯定。

从学术研讨到手术直播,从产品发布到跨国对话,心玮医疗以创新技术诠释了“中国方案”的临床价值与国际竞争力。

多个“国产首款”夯实领军地位,硬核创新构建技术护城河

不难看出,在实现进口替代向国际竞标进阶的过程中,心玮医疗通过底层技术突破、材料工艺革新与临床术式升级的三维创新路径,形成了具有战略纵深的技术壁垒。

首先,长城支架作为国产首款颅内动脉瘤栓塞辅助支架,上市不仅填补了国内技术空白,更以突破性创新实现了国产神经介入器械的跨越式发展。

简而言之,该产品通过适配17系微导管的原创设计,有效优化了远端小血管治疗中导管形变的临床痛点,其激光雕刻闭环结构使支架在释放90%前可灵活调整定位,配合4.0mm直径中段显影点技术,构建了精准的贴壁效果监测体系。特别是在前交通动脉瘤、大脑中动脉瘤等复杂解剖部位,展现出化繁为简的独特治疗优势。

从临床应用角度来看,长城支架30/40双系列分别覆盖1.5-3.0mm和2.5-5.0mm血管范围,同时新增60mm长度规格有效应对长段夹层病变,构建出完整的解决方案矩阵。目前,其通过小口径导管实现精准释放的技术指标已达到国际领先水平。

而创新研发的M系列中间显影标记技术,更形成了术中实时支架形态反馈的创新闭环。这些技术突破在临床上转化为可量化的竞争优势,使国产器械在手术成功率、并发症控制等核心评价维度上建立了新的行业标杆。

另一明星产品如意密网支架同样以革新性突破延续着国产器械的创新动能。

作为国内首个涂层密网支架,该产品通过聚磷酰胆碱涂层的突破性应用,将血流导向治疗推向精准化、长效化的新维度。

从技术实现路径观察,其创新体系构建起三维立体的临床价值。材料创新,混合编织工艺与抗血栓涂层的协同作用,大幅提升生物相容性;结构优化,镍钛小球与J型头端导丝设计,攻克了传统支架贴壁不稳定的技术瓶颈;临床应用维度,兼容21小系统的特性,使颅内复杂动脉瘤治疗既符合国际金标准又兼顾我国血管解剖特征。这种从基础材料到系统工程的系统性创新,重构了动脉瘤治疗的疗效与安全平衡点。

值得一提的是,会议上,该产品涂层技术的长期抗栓效果与适应症拓展潜力被众多国际专家反复提及。这种突破性技术既实现了对进口产品的技术超越,更推动全球密网支架研发向功能化涂层的新范式转型。

最后看到技术创新方面,此次会上心玮医疗的CATCH级联抽吸技术,更是引发国际共振

在中国取栓技术完成从临床跟随到创新引领的跨越进程中,国产器械的突破性进展正驱动着治疗范式的系统性创新。CATCH级联抽吸技术就是基于大口径抽吸导管设计的创新术式,在实现提升血栓清除效率的同时重塑手术安全边界。

这一技术突破的核心支撑源自心玮医疗自研的8F颅内血栓抽吸导管(内径0.088英寸),更广的血管覆盖面积等优势使其已超越国际同类竞品。基于这一硬件基础,CATCH级联抽吸技术能够通过同轴系统实现高效血栓清除。

临床案例显示,在一例颈内动脉末端“一拖三”复杂闭塞病例中,级联技术仅用25分钟就完成血流重建,不仅验证了其超越传统术式的操作效率,更揭示了针对亚洲人群血管特征的定制化研发逻辑。这种以真实世界复杂病例为导向的创新模式,正在推动中国取栓技术从跟随性创新转向标准制定者的角色转换。

无论是长城支架、如意密网支架,还是CATCH级联抽吸技术,三者既填补了国产高端器械空白,更以差异化创新切入全球技术竞合。

在笔者看来,这背后体现的不仅是心玮医疗已实现产品、材料,以及术式的创新闭环,更展现出中国企业在神经介入领域从技术追赶转向价值输出的关键跨越。

差异化器械到全球突破即将迈过盈利临界点

现如今,在技术优势的驱动下,心玮医疗的商业化进程亦加速显现。依托“差异化器械创新+海外市场突破的战略,其已展现出跨越盈亏平衡线的强劲势头。

财报显示,2024年心玮医疗实现营收2.78亿元,同比增长19.6%,创下历史新高;除税前亏损缩窄至1200万元,同比大幅减少88.3%;销售及行政费用率较上年下降16.6个百分点至49.6%,距离盈亏平衡仅一步之遥。

一方面,在行业同质化竞争加剧的背景下,心玮医疗通过战略聚焦实现产品矩阵的结构性调整,将资源从传统通路型器械转向高附加值的差异化治疗器械。

当前,这一战略转向已显现成效。截至目前,公司获批上市的32款产品中,具有明确技术壁垒的急性缺血性脑卒中治疗器械(如颅内取栓支架、远端通路导管、颅内血栓抽吸导管及支撑导管等)年内销量同比增长45.5%,而出血性治疗器械及其他介入通路器械更分别实现超104.2%及109.4%的爆发式增长,印证了临床刚需导向的研发策略正在释放价值。

面对我国脑卒中发病率随老龄化攀升的现状,心玮医疗还预计在未来两年内推出至少两款主要神经介入治疗器械,包括用于治疗颅内狭窄的自膨式药物支架及颈动脉支架,精准锚定未满足需求。

另一方面,在全球医疗设备市场本土化采购趋势强化的背景下,心玮医疗的国际化战略呈现出清晰的多层次推进逻辑。以认证体系突破构建准入优势,借区域重点市场形成示范效应,最终通过渠道网络实现规模扩张。

数据显示,2024年公司海外收入同比激增684%至839.5万元,其中中国台湾及印度市场成为主要贡献区域,就验证了这一路径的有效性。

目前,公司不仅已取得颅内取栓支架、封堵球囊导管、远端通路导管及微导管的CE或FDA认证,以及26项其他国家或地区的注册证书,更在10个国家推进40余项产品注册申请,多线并进的布局大幅缩短了市场培育周期。

与此同时,心玮医疗全球化蓝图的战略重心亦将从单一产品输出转向系统性能力建设,计划在两年内完成30国产品注册,初步构建覆盖50个国家和地区的全球分销网络。

站在盈亏平衡的临界点上,心玮医疗已形成从研发迭代、临床验证,再到商业转化的良性循环。随着创新产品加速放量及海外布局持续深化,公司正从技术积累期迈入价值兑现期,其商业模式的可持续性得到双重验证。

战略机遇期协同共振,或将催化估值重塑

站在更为宏观的视角而言,在全球医疗产业格局重构的背景下,中国高端医疗器械企业正迎来政策红利、技术突破,以及市场下沉的协同共振。

对于心玮医疗这类深耕神经介入赛道的创新企业而言,行业生态的深刻变革正在重塑其价值增长曲线。

其一,政策端已形成系统支撑网络。

例如,今年最新发布的《关于优化全生命周期监管、支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》,明确提出推动国际标准接轨,建立“创新特别审查”绿色通道,全力支持高端医疗器械重大创新。

据悉,近日深圳已率先成立高端医疗器械产业联盟出海专委会,整合迈瑞、华大智造等龙头企业资源,构建从认证注册到渠道落地的全周期服务体系。

其二,多学科协作推动“心脑同治”诊疗成为新趋势,医学理念的迭代催生结构性需求。

多学科协作诊疗充分利用包括心脏病学和神经学在内的多学科方法追溯疾病源头,能够提高复杂疾病诊疗能力,让更多心脏隐患在可控阶段得到精准治疗,最终提升患者治疗和康复效果,减少并发症,也有助于减轻长期医疗负担。

这一模式对器械的兼容性提出更高要求。更深远的影响在于,这种治疗范式的革新倒逼企业建立跨学科研发体系,推动产品从单一功能向系统解决方案升级。

其三,市场扩容的底层逻辑源于医疗资源的战略性再平衡。

近年国家“百万减残工程”的纵深推进,使得神经介入技术的渗透率在县域市场快速增长。

在此前的2025年脑卒中防治与百万减残工作推进会上,国家卫生健康委百万减残工程专委会主任委员、中国工程院院士、首都医科大学校长吉训明指出,“2025年,百万减残工程进入关键加速期,要求确保全国所有地市和30万人口以上的县,至少有1家二级综合医院或中医医院常规开展静脉溶栓技术和取栓技术。”

政策引导下的技术出海反哺国内产品迭代,学术热点催生的临床需求倒逼技术创新,而基层市场的规模化应用又为国际化提供成本优势,三重趋势已然形成了相互增强的生态闭环。

基于此,市场对创新医疗器械企业的价值重估也已进入加速验证期。

譬如中泰证券指出,当前医疗器械板块在政策扰动下短期基本面略有承压,持续看好通过创新和出海等方式实现中长期持续增长的企业。

心玮医疗作为神经介入领域聚焦“创新+出海”战略的头部企业,在前几年港股创新医疗器械板块估值持续回调的背景下,尽管近一年其股价从低点反弹超100%,但估值水平仍处于历史低位,安全边际较高。

这一估值与基本面的错配,折射出市场对企业战略升级的认知滞后。另外,近期公司还推出2025年H股激励计划,将管理层、核心研发团队与长期战略深度绑定,构建“人才+创新+市场”的正向循环。

随着技术储备进入商业化兑现期,叠加全球脑卒中治疗需求的刚性增长,心玮医疗或将在估值修复与盈利改善的双重驱动下打开价值回归通道。

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