金吾财讯 | 浦银国际发研报指出,近日再鼎医药(ZLAB.US/09688)在2025ASCO大会上通过壁报形式公布ZL-1310(DLL3ADC)的全球1期2L+SCLC更新数据。截至2025年4月1日,89例晚期SCLC患者已入组(包含6个剂量组,0.8/1.2/1.6/2.0/2.4/2.8mg/kg),其中74例患者至少完成了一次基线后肿瘤评估。该机构认为,ZL-1310有望凭借令人鼓舞的疗效数据以及出众的安全性实现差异化竞争。一方面,对比公司去年公布的1期初步数据(n=19),尽管所有剂量组所有线数疗效数据在更大样本量下有所下调至51.4%ORR,但2L治疗67%ORR(n=33)、后续关键临床1.6mg/kg剂量组展示出的79%ORR(n=14)、以及脑转移患者中显示的68%ORR(n=22),仍旧显示出ZL-1310在2LSCLC令人鼓舞的疗效。另一方面,该机构注意到,2L+SCLC的竞争在今年开始逐渐变得激烈,其他竞争对手亦于此次ASCO大会披露了不错的晚期SCLC疗效数据,包括(1)百利天恒BLB01D1(EGFR/HER3双抗)在2L+SCLC在2.5mg/kg剂量组显示出77.3%ORR(n=22)(2)泽璟ZG006(CD3/DLL3/DLL3三抗)在3L+SCLC显示出58.3%-62.5%ORR(n=48),R/RSCLC显示出53.8%-75%ORR(尽管ZG006尚未单独披露2LSCLC疗效)。基于目前披露的数据,尽管百利天恒及泽璟疗效看上去亦强劲,但ZL-1310安全性远好于两者,无论是从≥G3TRAE角度还是停药比例角度。该机构表示,除了上述管线药物外,Tarlatamab亦在此次ASCO大会披露其3期DeLLphi-304试验结果(2LSCLC),该机构认为其4.2个月的mPFS(vs.化疗对照组3.7个月,HR=0.71)和13.6个月的mOS(vs.化疗对照组8.3个月,HR=0.6)为后续2LSCLC药物开发设立了生存期数据门槛。展望未来,ZL-1310有望凭借不错的疗效数据及优秀的安全性数据在SCLC适应症上实现差异化竞争。该机构给予公司港股和美股“买入”评级,给予港股目标价43港元,美股目标价55美元。
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