2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月30日至6月3日在芝加哥举行,此次会议汇集了全球肿瘤领域的前沿研究成果。国产创新药企业在此次会议上表现亮眼,信达生物、科伦博泰、百利天恒等多家企业展示了包括双抗、ADC(抗体偶联药物)在内的创新分子数据,进一步印证了中国创新药在全球范围内的研发实力与临床价值。
一、临床突破:双抗与ADC技术引领治疗革新
双抗与ADC技术成为焦点
本届ASCO年会上,国产双抗与ADC药物的临床数据备受关注。信达生物的PD1xIL2双抗IBI363通过靶向PD-1与IL-2通路,探索在实体瘤中的疗效与安全性;科伦博泰的TROP2ADCSKB264针对非小细胞肺癌(NSCLC)等适应症,展示了其在经治患者中的潜力。此外,百利天恒的EGFRxHER3双抗ADCBL-B01D1在小细胞肺癌(SCLC)及携带非经典EGFR突变的NSCLC患者中,公布了Ib期临床的积极数据。这些成果标志着中国企业在复杂靶点设计与联合治疗策略上的突破。
多抗药物加速迭代
除双抗外,三生制药的PD1xVEGF双抗707、泽璟制药的DLL3xCD3三抗ZG006等分子,均通过靶向多重信号通路,探索在难治性肿瘤中的治疗潜力。例如,PD-1/VEGF双抗通过同时抑制肿瘤免疫逃逸与血管生成,有望突破PD-1单药的疗效瓶颈。开源证券数据显示,全球PD-(L)1/VEGF双抗市场规模预计至2028年将达近700亿美元,中国企业的技术布局已占据先机。
差异化适应症布局
国产创新药在适应症选择上亦呈现差异化。再鼎医药的DLLADCZL-1301聚焦血液肿瘤,复宏汉霖的PD-L1ADCHLX43探索肝癌治疗,映恩生物的DB-1311则瞄准乳腺癌领域。通过聚焦未满足的临床需求,这些药物不仅降低了同靶点竞争风险,也为后续全球化开发奠定了基础。
二、出海加速:国际合作与全球价值凸显
License-out交易刷新纪录
国产创新药出海势头强劲,典型案例包括三生制药的PD-1xVEGF双抗707与辉瑞达成合作,首付款12.5亿美元创下国内纪录,总交易金额超60亿美元。此类合作不仅验证了国产分子的国际竞争力,也为企业提供了后续研发与商业化的资金支持。据不完全统计,2025年以来国内创新药出海交易金额已超155亿美元,涉及ADC、双抗等多个领域。
ASCO数据成全球化“敲门砖”
临床数据的国际认可成为创新药出海的关键。例如,百利天恒的BL-B01D1在2023年ASCO公布数据后,迅速与BMS达成84亿美元合作。本届会议上,科伦博泰的TROP2ADC、泽璟制药的三抗等数据披露,或将成为其吸引海外合作的催化剂。中信证券指出,高质量临床数据有助于中国药企在全球市场提升BD(业务拓展)价值与谈判话语权。
研发投入驱动长期竞争力
中国创新药企的研发投入持续增长,年均增速超20%。弗若斯特沙利文数据显示,2022年中国制药研发支出达326亿美元,占全球13.5%。高投入推动下,国产药物从“跟随式创新”向“源头创新”转型,PD-1/VEGF双抗、多特异性抗体等平台技术已与国际并跑。未来,随着更多分子进入关键临床阶段,中国创新药在全球产业链中的角色将进一步强化。
结语:2025ASCO年会再次证明,中国创新药企在双抗、ADC等领域的突破已具备全球影响力。通过差异化技术布局与国际化战略,国产分子正从临床数据到商业合作全方位参与全球竞争,推动行业迈向高质量创新阶段。
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