Sneha S K/Sriparna Roy

路透社6月5日 - 美国卫生与公众服务部部长小罗伯特-肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）周四表示，美国药品监管机构将寻求快速审批罕见病治疗方法的途径，并消除其上市之路的障碍。

肯尼迪是在美国食品和药物管理局讨论细胞和基因疗法的一次会议上发表上述言论的，在这次会议上，小组成员呼吁加快监管程序，因为他们警告说，其他国家可能会在药物开发方面超越美国。

"肯尼迪说："我们将继续寻找新的方法，加快治疗罕见病的药物和疗法的审批速度，我们要让这个国家成为生物技术创新的中心。

其他成员包括行业高管、研究人员和 FDA 工作人员，其中包括 FDA 最高疫苗和生物制品官员维奈-普拉萨德（Vinay Prasad）。

普拉萨德被任命为美国食品及药物管理局生物制品评估与研究中心（Center for Biologics Evaluation and Research）的负责人，这引发了人们的担忧，担心他可能会提高公司获得新药批准的门槛，包括对可能治疗严重疾病的新药进行所谓的加速批准。

普拉萨德在会上誓言，一旦出现生物医学成功或行动的迹象或承诺，就会迅速提供治疗药物。

疗法开发商Sarepta SRPT.O、Dyne Therapeutics DYN.O和Lexeo Therapeutics LXEO.O的股票在下午的交易中上涨了1%到3%。在美国上市的uniQureUQ1.F股价上涨8.19%，至16.18美元。

专家小组成员表示，罕见病治疗的监管程序较慢，这对美国作为生物技术领域领导者的地位构成了风险，而此时中国的药物开发正在加速。

"获得批准的道路是如此艰辛。来自宾夕法尼亚大学的专家组成员卡尔-朱恩（Carl June）说："如果企业认为没有可靠的途径让新产品在这里获得批准，他们就会干脆把试验转移到海外或放弃试验。

"我们无法承受这种外流，"朱恩说。

(为便利非英文母语者，路透将其报导自动化翻译为数种其他语言。由于自动化翻译可能有误，或未能包含所需语境，路透不保证自动化翻译文本的准确性，仅是为了便利读者而提供自动化翻译。对于因为使用自动化翻译功能而造成的任何损害或损失，路透不承担任何责任。)