6月9日 - ** Axsome Therapeutics AXSM.O股价盘前下跌4.4%至107美元
** 该公司表示,它收到了美国食品及药物管理局(FDA)就其治疗纤维肌痛的AXS-14上市申请发出的 "拒绝提交 (link)"信。
** FDA拒绝了该申请,因为两项临床试验中的一项采用了8周终点,并使用了灵活剂量而非固定剂量--AXSM
** 公司表示将按照 FDA 的要求,再进行一项临床试验,采用 12 周终点和固定剂量设计。
** 公司计划在 2025 年第四季度开始这项新试验
** 纤维肌痛是一种慢性疾病,会引起广泛的疼痛、疲劳以及睡眠和记忆问题。
** 截至上一交易日收盘,股价累计上涨 32.3
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