智通财经APP讯,高视医疗(02407)发布公告,近日公司附属公司高视精密医疗器械(苏州)有限公司(“高视精密”)的“一次性使用眼科穿刺器及附件”已获得由江苏省药品监督管理批准的医疗器械注册证。
随着人口老龄化加剧、人民生活方式的改变,年龄相关性眼病、代谢相关性眼病日益凸显,眼底病已成我国最主要不可逆致盲性眼病。目前我国共有各类眼底病患者超4,000万,每年还会新增超过300万的眼底病患者。 根据专业机构分析,中国2023年玻切手术量超过50万例,随着医疗政策的加持手术量将逐年增加。伴随着人口城镇化、老龄化进程的加快,以及生活水平提升导致的肥胖症和糖尿病患者人数的增加,眼底疾病逐年增加。眼底疾病不加干预和诊疗,会有致盲风险,如糖尿病视网膜病、老年性黄斑病变等眼科疾病均可能给患者带来致盲风险。目前常用的玻璃体切除手术,手术均需要使用一次性使用眼科穿刺器在角膜缘后3mm-4mm巩膜上建立手术器械通道。
高视精密本次获批的一次性使用眼科穿刺器及附件(注册证编号: 苏械注准 20252161055),主要适用于23G/25G玻璃体切除手术。与市面同类产品相比较,在术中穿刺时巩膜无变形,极致锋利,切口水密性好,伤口创伤小,术后伤口愈合恢复快。
本产品为高视精密原创设计发明,该发明技术独特,结合针与刀双重设计,渐变式穿刺过程,在做巩膜切口穿刺时,巩膜无凹陷,并且切口始终保持一字形状,切口密封性良好,保证产品的锋利度和良好的切口密闭性。
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