美国旧金山和中国苏州 2025年6月13日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，玛仕度肽的多项临床研究数据将在美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议上亮相，具体包括玛仕度肽首个糖尿病III期注册临床研究DREAMS-1的口头报告，玛仕度肽的多项机制探索研究和下一代抗体偶联多肽药物IBI3030（PCSK9-GGG)临床前研究。本次大会将于2025年6月20-23日在美国芝加哥召开。具体信息如下：
标题：在 2 型糖尿病患者中评估玛仕度肽单药治疗对比安慰剂的有效性和安全性的III期临床研究（ DREAMS-1 ） 摘要编号：306-OR展示形式：口头报告时间：2025年6月23日14：15 PM – 14：30 PM（美国中部时间）演讲者：钱镭博士 信达生物制药集团
标题：一种靶向 PCSK9 、 GLP-1R 、 GCGR 、 GIPR 的新型抗体 - 多肽偶联物，改善多项心血管风险标志物的临床前研究摘要编号：1886-LB展示形式：壁报展示 （ePoster Theater）时间：2025年6月22日12：30 PM – 13：30 PM（美国中部时间）演讲者：任德成博士 信达生物制药集团
标题： GCG/GLP-1 双受体激动剂玛仕度肽在单药治疗小鼠肝脏脂肪堆积方面效果优于 GLP-1 单受体激动剂司美格鲁肽摘要编号：777-P展示形式：大会壁报（Poster Presentation）时间：2025年6月22日12:30 PM – 1:30 PM（美国中部时间）演讲者：洪天配教授 北京大学第三医院
标题：玛仕度肽改善 MASH 肝纤维化 —— 靶向肠肝轴与肠道微生物摘要编号：1616-P展示形式：大会壁报（Poster Presentation）时间：2025年6月22日12:30 PM – 1:30 PM（美国中部时间）演讲者：李玲教授 东南大学附属中大医院
标题： 玛仕度肽，一种GCG/GLP-1双受体激动剂，通过调节能量和脂质代谢，抑制肝脏嘌呤代谢，降低高尿酸血症摘要编号：775-P展示形式：大会壁报（Poster Presentation）时间：2025年6月22日12:30 PM – 1:30 PM（美国中部时间）演讲者: 姜宏卫教授 河南科技大学第一附属医院
信达生物制药集团钱镭博士表示："我们很高兴在ADA大会口头报告玛仕度肽首个糖尿病III期临床研究DREAMS-1的研究结果，也很惊喜玛仕度肽的机制探索研究在ADA大会上集中展示，更丰富的医学证据将进一步证明玛仕度肽作为下一代GCG/GLP-1双受体激动剂，在降低肝脏脂肪、降低尿酸等方面的差异化优势。围绕心血管及代谢领域，信达生物致力于研发出更多下一代的创新疗法，包括本次大会上展示的抗体多肽偶联候选药物IBI3030,有望通过全新的药物机制和靶点组合，切实造福更多的患者。"
关于玛仕度肽（ IBI362）
玛仕度肽（IBI362）是信达生物与礼来制药共同推进的一款GCG/GLP-1双受体激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量，以及改善胰岛素敏感性，带来多重代谢获益。
玛仕度肽当前共有两项NDA获NMPA受理审评，包括：
- 用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制；
- 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
玛仕度肽当前共开展了六项III期临床研究，包括：
- 在中国超重或肥胖受试者中开展的III期临床研究（GLORY-1）；
- 在中国中重度肥胖受试者中开展的III期临床研究（GLORY-2）；
- 在中国超重或肥胖合并MAFLD受试者中开展的对比玛仕度肽和司美格鲁肽的III期临床研究（GLORY-3）;
- 在初治的中国2型糖尿病患者中开展的III期临床研究（DREAMS-1）；
- 在口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中开展的对比玛仕度肽和度拉糖肽的III期临床研究（DREAMS-2）；
- 在中国2型糖尿病合并肥胖的受试者中开展的对比玛仕度肽和司美格鲁肽的III期临床研究（DREAMS-3）。
其中，GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已达成终点，其他研究进行中。
此外，玛仕度肽的多项新临床研究计划启动，其中包括治疗青少年肥胖的III期临床研究，以及治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、射血分数保留心力衰竭（HFpEF）等新临床研究。
关于信达生物
"始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有15个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®）, 氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®），己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®）和利厄替尼片（奥壹新®）和替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。
公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
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声明：信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。
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