智通财经APP获悉,中信建投发布研报称,肺癌在全球范围内发病率和死亡率始终排在前列,NSCLC在所有患者中占比接近85%,一直是各大企业的研发重心。肺癌治疗方法持续迭代,患者生存状况逐渐改善。近年来,新型分子开始逐渐崭露头角,包括ADC、双抗等药物分子开始在NSCLC领域展现出色潜力,肺癌呈现慢病化趋势。诸多国内企业积极投入研发创新,优秀临床数据在各类学术会议亮相,看好中国企业在肺癌领域的不断突破。
中信建投主要观点如下:
NCCN指南持续更新,新方案陆续加入
从24V5版指南至今,诸多获批的新疗法陆续进入指南,对此前指南新增更多选择或者对有所缺失的细分领域进行补全,包括Enhertu用于HER2突变患者的后线治疗等。同时包括阿替利珠以及纳武利尤单抗的皮下剂型陆续进入推荐,为患者提供更好的用药便利性。
早期主要通过手术治疗,配合辅助疗法延长生存期
近年来的ICI以及靶向疗法已经证实在手术前进行新辅助治疗或者手术后进行辅助治疗,有助于肿瘤的完全切除以及降低癌症复发的风险,越来越多的药物开始从后线向前线进行探索。Dato与度伐的联用展现了ADC在肿瘤控制上的显著作用,围术期pCR率相比对照组获得大幅提升。
晚期驱动基因阴性患者前线布局持续增加,后线新疗法展现BIC潜力
Non-AGA患者治疗仍以ICI疗法以及化疗为主,其中根据鳞癌或非鳞癌的不同有所区别,鳞癌患者治疗手段相对有限。目前AK112国内已获批单药前线治疗,SKB264联用K药国内外III期临床已经在进行中。后线信达IBI363在此次ASCO数据出色,mOS超过市场预期。
晚期AGA领域持续向更多突变类型覆盖
存在基因突变患者中EGFR研究最多,奥希替尼已经从后线逐渐突破至新辅助治疗阶段,阿美替尼同样开始向前线推进。艾伯维第一代c-MET ADC顺利获批,二代ABBV-400展现出色初步疗效。Enhertu用于HER2突变NSCLC后线治疗进入NCCN指南,恒瑞SHR-A1811近日也于国内获批HER2突变NSCLC后线治疗。
标的方面
非小细胞肺癌发病率高,是重要的肿瘤创新药市场。诸多中国企业积极创新,优秀临床数据在各类学术会议涌现。看好国内企业在肺癌领域突破,看好恒瑞医药(01276)、科伦博泰(06990)、信达生物(01801)、康方生物(09926)、新诺威(300765.SZ)、三生制药(01530)、贝达药业(300558.SZ)、艾力斯(688578.SH)等。
风险提示
审评不及预期风险,行业政策风险,研发不及预期风险,审批不及预期风险,销售不及预期风险,市场竞争加剧风险。
Disclaimer: Investing carries risk. This is not financial advice. The above content should not be regarded as an offer, recommendation, or solicitation on acquiring or disposing of any financial products, any associated discussions, comments, or posts by author or other users should not be considered as such either. It is solely for general information purpose only, which does not consider your own investment objectives, financial situations or needs. TTM assumes no responsibility or warranty for the accuracy and completeness of the information, investors should do their own research and may seek professional advice before investing.