智通财经APP获悉,在美国FDA批准吉利德科学(GILD.US)突破性长效HIV疗法后,高盛发布研报,维持葛兰素史克(GSK.US)“中性”评级,目标价42美元。高盛认为,此次获批证实了一个已知的竞争风险,因此预计对股价的影响有限。
6月18日,吉利德公司宣布,FDA已批准HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo(lenacapavir),这是首款只需一年两次注射的HIV预防选择,作为暴露前预防(PrEP)用于降低成人和体重至少35公斤青少年经性传播感染HIV的风险。这与该公司此前公布的 PDUFA 日期(6月19日)一致。
此次批准基本符合预期,并得到了关键的 3 期 PURPOSE 1 和 PURPOSE 2 试验数据的支持,这些试验表明,,接受lenacapavir治疗的参与者中有≥99.9%保持HIV阴性状态,证实了这种每年注射两次的方案有可能降低感染 HIV 的几率。高盛认为,新增的长效 PrEP 注射剂的引入将加强对 PrEP 使用的教育,覆盖范围将扩大至医疗提供者和潜在使用者,有助于在美国实现更长期的普及,但目前只有三分之一符合条件的个体正在使用 PrEP 方案;然而,高盛认为获取/覆盖情况是关键因素,并期待进一步的信息和初始推出指标,以评估这一机会的整体规模。
就葛兰素史克的抗艾滋病病毒药物系列而言,尽管高盛认为葛兰素史克的每两个月注射一次(Q2M)的长效PrEP注射剂Apretude有一定的市场空间(其用药方案采用了整合酶抑制剂这一核心成分,并且药物之间的相互作用较少,这可能对部分患者而言是一个考虑因素),但该行认为Yeztugo很可能会成为市场领导者,因为它具有更优越的特性。葛兰素史克的重点可能会继续放在其在更大规模的艾滋病治疗领域的竞争力上(市场规模约为 200 亿英镑,而预防用药的市场规模约为 20 亿至 30 亿英镑),超长效药物预计将于 2027 年(Q4M)和 2028 - 2030 年(Q6M)推出。总体而言,高盛认为此次获批证实了一个已知的竞争风险,因此预计对股价的影响有限。
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