金吾财讯 | 今年以来,医药板块尤其是创新药领域热度空前,港股通创新药ETF(159570)、港股通医疗ETF富国(159506)、恒生生物科技ETF(159615)年初至今累计涨幅分别为52%、48.7%、44.9%。其中港股通创新药ETF6月净流入已达19.16亿元,有望超4月5月净流入总和。板块强劲表现的背后是政策支持、估值重构等多重催化因素的共同作用,国际BD合作和AI制药等新趋势也为行业注入新的活力。
行业走强离不开政策端对创新药的支持
一方面,集采政策趋于规范化,为创新药留足发展空间。国务院国常会明确“优化药品、器械集采政策”,强调“推动集采工作规范化、制度化、常态化”,同时提出“支持医药企业提高创新能力”。这意味着,政策不再单纯以“降价”为导向,而是更注重通过规范集采规则,为创新药留出利润空间,鼓励企业加大研发投入。
另一方面,审评审批效率大幅提升,加速国产创新药“出海”与“落地”。国家药监局发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,将1类创新药(中药、化药、生物制品)的临床试验审评时限从60个工作日压缩至30个工作日,并明确优先支持儿童药、罕见病药及全球同步研发品种。例如,儿童药、罕见病药因研发周期长、受试者招募难,长期面临“获批难”困境,此次政策通过“30日通道”与“市场独占期”等激励措施,直接推动这类“临床急需”药物的研发进程。
全球化BD合作与AI制药渗透 成为创新药走强的核心驱动力
其一,跨国药企“真金白银”押注中国创新药,BD交易爆发式增长。6月,石药集团与阿斯利康达成53亿美元战略合作,刷新近年国内创新药出海交易纪录:阿斯利康支付1.1亿美元预付款,最高16.2亿美元研发里程碑及36亿美元销售里程碑,外加基于产品年度净销售额的潜在个位数特许权使用费。此次合作聚焦多靶点临床前候选药物(PCC),覆盖慢性疾病(如免疫疾病)领域,且石药将利用其AI驱动的药物发现平台推进研发。
这只是国产创新药“出海”的缩影。据药智网数据,2020年国产创新药BD交易总金额仅92亿美元,2024年已飙升至523亿美元;2025年仅上半年,交易总额已达455亿美元,首付款超22亿美元。
交银国际指出,处方药板块年初以来表现亮眼,市场的核心关注点包括大型BD出海交易(包括交易预期)、基本面预期变化。板块层面2025年度卖方一致预测EPS自年初以来上修约2%,但公司之间差异较大,上修幅度较大的多为创新品种上市节奏较快、基本面持续向好、和/或有BD交易的企业,股价表现也相对较强。
大华继显援引数据指出,中国前20大生物制药企业预计在2024至2027年间实现年均复合收入增长率10.8%,是领先跨国公司5.4%的两倍。此外,截至今年,超过5,000万美元的预付款交易占总交易量的42%,从2019年的0%和2024年的27%大幅上升。外部授权交易正为中国生物制药企业创造日益显着的收入流。
其二,AI制药从“概念”走向“现金流”,重塑研发效率。石药与阿斯利康的合作中,AI制药是关键亮点:石药依托自主研发的AI双重引擎药物发现平台,大幅缩短早期药物筛选周期。据行业数据,AI工具可将药物研发时间从平均10-15年缩短至5-7年,成本降低30%-50%。
2023年以来,跨国药企与AI制药企业的合作进入“蜜月期”:2023年MNC(跨国药企)在AI+药物研发领域达成超30项合作,已披露总价值约100亿美元;2024年至少23起合作或收购;据即刻药数数据,2025年一季度,至少有14家AI公司获MNC融资或合作。国内企业中,石药、英硅智能等已在AI制药领域实现技术输出,部分项目进入临床前阶段。
机构一致看好,创新药或进入2-3年上行期
东吴证券指出,石药与阿斯利康的合作是“事件催化”,而国务院优化集采政策则是“长期利好”,两者共同推动医药板块走强;中邮证券认为,创新药行情的核心催化是“产业积累+资金回暖”——经过近十年研发积累,2024年迎来临床数据与国际BD的“收获期”,叠加板块四年深度调整后资金回流,创新药有望开启2-3年的长周期行情。
高盛指出,中国生物技术板块年初至今上涨72%(远超MSCI中国指数17%的涨幅),核心驱动力是“与全球药企的授权交易激增”,尤其是双抗、ADC等领域。高盛预计,这一趋势将持续,更多跨国交易将落地;此外,CDMO/CRO(医药研发生产外包)板块有望受益于授权活动激增(短期业绩承压但二阶机会显现),医疗器械板块则因医院采购复苏迎来积极信号。
结语
当前中国创新药行业正处于政策扶持、产业升级与业绩回暖的“三重共振”阶段。板块估值逻辑正加速重构,投资者情绪由悲转喜。可以预见,在未来相当长一段时期内,创新药仍将是医药行业最具活力和吸引力的投资赛道之一。展望下半年乃至更长远,随着更多新药成果涌现、国际合作深化以及政策细则落地,创新药板块有望继续演绎行情。
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