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Nancy Lapid

路透6月24日 - 健康巡礼》的读者们，大家好！今天，我们将介绍最近在芝加哥举行的美国糖尿病协会科学会议上公布的两项与胰岛素有关的研究。我们还将报道一种新的基因疗法对患有痛苦的遗传性水疱性皮肤病的患者的潜在缓解作用。

儿童吸入餐时胰岛素是安全的

研究人员在芝加哥举行的美国糖尿病协会 (link) 科学会议上报告说，吸入餐时剂量胰岛素的糖尿病儿童与皮下注射胰岛素的儿童一样表现良好。

为了调节血糖，1型糖尿病患者通常需要每天注射一次长效基础胰岛素，并在进餐时额外注射速效胰岛素。

MannKind公司的MNKD.O吸入式胰岛素Afrezza已被批准用于成人，但尚未用于儿童，因此促成了这项研究。

参加试验的230名1型糖尿病患儿年龄在4到17岁之间，他们在26周的时间里要么在进餐时接受Afrezza治疗，要么像往常一样在进餐时注射胰岛素。 所有人都继续接受基础胰岛素注射。

研究人员发现，吸入式胰岛素和注射式胰岛素对血红蛋白 A1c（过去几个月的血糖控制指标）的控制效果相当。

吸入式胰岛素还与体重增加较少以及儿童和家长偏好评分略高有关。

研究人员报告说，吸入配方对患者的肺部没有任何不良影响。

"吸入式胰岛素是目前起效最快的胰岛素，是注射式模拟胰岛素的重要替代品，"研究负责人、佛罗里达大学的迈克尔-哈勒博士在一份声明中说。"Afrezza应该成为所有1型糖尿病儿童和成人患者的一种选择"。

每周一次的胰岛素有望治疗2型糖尿病

研究人员在美国糖尿病学会会议上报告说，礼来公司的LLY.N实验性一周一次胰岛素efsitora在三项后期试验中对近千名成人2型糖尿病患者的疗效与日用胰岛素相当。

这些试验的目的是研究处于不同胰岛素使用阶段的患者，每项试验都发现，在控制HbA1c水平（一种衡量血糖随时间变化的常用指标）方面，efsitora与日用胰岛素一样有效。

"礼来公司负责产品开发的高级副总裁杰夫-艾米克在一份声明中说："每周一次的 efsitora 可为需要使用胰岛素的 2 型糖尿病患者带来重大进步，每年可减少 300 多次注射。

据《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine (link)）报道，其中一项试验涉及首次使用胰岛素的 2 型糖尿病患者。 柳叶刀》杂志报道了 (link) 的第二项试验，试验对象是一直使用每日基础胰岛素 degludec 的患者； (link) 的第三项试验，试验对象是一直使用基础胰岛素 glargine 加餐时额外胰岛素剂量的患者。

德克萨斯大学西南医学中心的胡里奥-罗森斯托克（Julio Rosenstock）博士是其中一项研究的负责人，他在一份声明中说："Efsitora有可能促进和简化胰岛素治疗，减少患者在开始使用胰岛素治疗2型糖尿病时的犹豫不决。

柳叶刀》（The Lancet (link)）杂志的一篇社论称，新诊断出的2型糖尿病患者通常开始使用口服药物治疗，但其中大约三分之一的人在确诊后8年内需要使用胰岛素。

基因工程皮肤移植治疗水疱病

研究人员在《柳叶刀》 (link)。

严重萎缩性表皮松解症（EB）患者的皮肤非常脆弱，最轻微的触碰--即使是衣服的触碰--都会引起水疱和伤口，最终导致永不愈合的大面积开放性病变。

"研究负责人、加利福尼亚州帕洛阿尔托斯坦福露西尔-帕卡德儿童医院的让-唐博士在一份声明中说："利用我们的新型基因治疗技术，我们成功地治疗了最难愈合的伤口，这些伤口通常也是这些患者最痛苦的伤口。

严重萎缩性EB是由胶原蛋白 VII 基因缺陷引起的，胶原蛋白 VII 是一种通常能将皮肤固定在一起的蛋白质。因此，即使受到轻微摩擦，皮肤层也会分离。

为了制作个性化皮肤移植，医生会从患者未受伤的皮肤中提取少量活检样本，并在皮肤细胞中导入经过校正的胶原蛋白 VII 基因。然后将这些细胞培养成健康的皮肤片。

在后期研究中，11 名隐性营养不良性 EB 患者共用移植物治疗了 43 处伤口。对于每个经过治疗的伤口，研究人员还在同一患者身上确定了一个可比的 "对照 "伤口，并采用传统措施进行管理。

6 个月后，81% 的治疗伤口至少愈合了一半，而对照组只有 16% 的伤口愈合。大约三分之二的治疗伤口至少愈合了四分之三，而对照组只有 7%；16% 的治疗伤口完全愈合，而对照组没有伤口完全愈合。

此外，移植部位的疼痛、瘙痒和水疱也有所减轻。

同一研究小组此前还开发了一种基因治疗凝胶，用于治疗较小的EB伤口。

"唐说："我希望，如果这些患者在婴儿时期就被确诊并开始使用基因治疗凝胶，也许他们就不会出现大的伤口。"但如果凝胶不起作用，伤口扩大，皮肤移植疗法就是正确的治疗方法。我希望，他们疾病的生命弧线将得到改变，减少痛苦"。

与该研究一起发表的一篇社论指出，参加植皮早期试验的 EB 患者在五年后，植皮部位的水疱和伤口、疼痛和瘙痒仍然有所减轻。

今年4月，美国食品和药物管理局批准了Abeona Therapeutics ABEO.O将皮肤移植作为EB疗法。

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