第 3-9 段增加了有关多动症和兴奋剂的详细内容

路透6月30日 - 美国食品和药物管理局周一表示，它正在修订所有治疗注意力缺陷多动障碍（attention-deficit hyperactivity disorder）的缓释兴奋剂的标签$(ADHD)$，以警告六岁以下患者有体重减轻和其他副作用的风险。

美国食品和药物管理局说，它要求在所有缓释兴奋剂的处方信息中的 "使用限制 "部分包括一项关于六岁以下儿童不良反应发生率较高的声明。

多动症是一种常见于儿童的疾病，会影响注意力、听从指挥和完成任务的能力。

美国食品和药物管理局已经批准了两类药物--兴奋剂和非兴奋剂--来帮助减轻多动症的症状。

兴奋剂通常由医护人员处方，诺华公司NOVN.S销售的利他林和强生公司JNJ.N旗下杨森公司JNJ.N销售的Concerta是兴奋剂的品牌名称。它们通过提高大脑中多巴胺和去甲肾上腺素的水平来发挥作用，这两种神经递质与动机、注意力和冲动控制有关。

美国食品和药物管理局说，缓释兴奋剂未被批准用于六岁以下儿童，但医疗保健专业人员可以 "无标签 "处方这些药物来治疗多动症。

该机构说，它评估了苯丙胺和哌醋甲酯缓释制剂治疗多动症的临床试验数据，发现与年龄较大的儿童相比，6 岁以下患者体内的药物浓度更高，副作用发生率也更高。

美国食品和药物管理局在一份声明中说，由于这些原因，对于六岁以下的患者来说，缓释兴奋剂的益处可能不会大于风险。

研究表明，被诊断患有多动症的儿童人数持续增加。据美国食品和药物管理局称，估计美国有 700 万 3 至 17 岁的儿童被诊断患有多动症。

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