中国质量新闻网讯 “我们辖区有较多的医疗器械经营户，但实际上存在基数虚高的情况。”广西桂林市七星区市场监管局的监管人员解释说，“因为有些企业已经不开展经营活动，或无法通过登记住所取得联系。以前要找到这些存在异常情况的企业是挺费劲的，但现在有了智慧监管平台，清理起来就快多了。”

在以前，市场监管部门开展医疗器械经营备案清理工作，需要基层工作人员开展现场检查进行全面摸底，才能了解企业是否名存实亡。在实际工作中，由于监管人员力量有限但监管基数大的原因，容易出现排查不到位的情况。这一监管难题在今年得到了有效解决，桂林市市场监管局以广西药品智慧监管平台为抓手，创新探索出医疗器械经营备案清理工作新模式。

根据要求，医疗器械经营企业每年3月31日前需向当地监管部门提交上一年度自查报告。当前，广西药品智慧监管平台和政务一体化平台打通了数据壁垒，企业可以直接在网上填报年度自查报告，方便监管人员查看和掌握企业实际经营情况。当企业出现未上报自查报告等异常情况时，监管人员会及时联系企业相关责任人了解具体原因。若出现无法联系当事人，或当事人表示企业已注销的情况，监管人员即可有针对性地进行核查。通过这种方式，可以更高效地了解已经名存实亡的企业，对符合清理要求的医疗器械经营备案及时进行清理和公示，大大提高了清理的效率。

“今年，全市各级市场监管部门有效联动，拟对155家企业进行医疗器械经营备案清理。”桂林市市场监管局医疗器材科负责人表示，将坚决铲除“空壳公司”的生存土壤，净化医疗器械经营环境，科学维护桂林市医疗器械经营秩序。（杨凡琨）

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