智通财经APP获悉，7月7日，湖北省知识产权局公布了第二届湖北专利奖授奖决定。东阳光药(06887)发明专利“作为丙型肝炎抑制剂的桥环化合物及其制备方法”（专利号ZL201510939448.4）荣获第二届湖北专利金奖。
图1：东阳光药发明专利“作为丙型肝炎抑制剂的桥环化合物及其制备方法”荣膺第二届湖北专利金奖
第二届湖北专利奖设专利金奖、专利银奖、专利优秀奖。此次，发明专利“作为丙型肝炎抑制剂的桥环化合物及其制备方法”荣获本届湖北专利金奖，不仅凸显了磷酸依米他韦的突破性创新与显著临床价值，更印证了东阳光药在新药研发领域持续的创新能力与核心竞争力。
01 磷酸依米他韦：十年磨一剑，首个本土企业拥有自主知识产权的丙肝创新药
我国丙肝病毒（HCV）感染者约1000万，近几年新报告病例约20万例/年，感染率高于全球平均水平。HCV感染进程缓慢，感染20年，一般人群肝硬化发生率为5%～15%，HCV相关肝癌发生率在感染30年后为1%～3%。但由于起病隐匿，国内丙肝患者的诊断率及治疗率均较低，已构成严重的社会与公共卫生挑战。
十余年前，国内尚缺乏自主研发丙肝创新药的基础，而国外在研药物也多处于临床前或早期临床阶段，丙肝患者难以获得有效的治疗药物。基于中国庞大的患者群体及其未被满足的用药需求，东阳光药于2010年确立了研发目标：要针对中国丙肝市场来进行抗丙肝药物的研究，希望在中国有可能做出来对中国患者最好的、或至少和国外一个水平的药品。
目标确立后，公司迅速投入资源，组建了一支高水平的研发团队。2012年5月，由5位专家、2名博士、8名硕士历经18个月探索，在结构设计360个、分子对接800次、计算化学运算1000次后，筛选出260个化合物，通过临床前评价最终确定合成路线有27步的备选化合物DAG181，通用名磷酸依米他韦。历经十年，从结构设计、合成优化、临床前评价，到完成I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，磷酸依米他韦最终于2020年获批上市，成为国内首个自主研发的丙肝NS5A抑制剂。
磷酸依米他韦与索磷布韦联合用于治疗成人基因1型非肝硬化或代偿期肝硬化慢性丙肝，整体治愈率高达99.8%，不良反应少、耐受性好，每天口服一次。为提升药物可及性、惠及更多丙肝患者，2021年12月，磷酸依米他韦被纳入国家医保目录，显著降低了药品价格并实现医保覆盖。未参保患者一个疗程费用为5208元；部分地区参保患者经医保报销后，自付部分可低至数百元，切实减轻了患者经济负担。
磷酸依米他韦上市后获得众多丙肝专家的认可，并被《丙肝防治指南（2022年版）》推荐：HCV基因1b型患者可选择磷酸依米他韦+索磷布韦，100 mg+400 mg，1次/d，初治及PRS经治，无肝硬化或代偿期肝硬化疗程12周（A1），成为临床丙肝治疗的重要选择。
图2：磷酸依米他韦胶囊药盒
02 磷酸依米他韦：专利筑墙，护航国产创新
新药研发具有周期长、投入高的显著特点，这使得专利布局在医药行业具有战略性意义——它不仅构筑起创新成果的保护壁垒，更能持续驱动产品管线发展，有效提升企业的核心竞争力。磷酸依米他韦之所以能在市场竞争中脱颖而出并取得成功，正是基于前瞻性的专利战略布局和严密的知识产权保护体系。
磷酸依米他韦的专利布局以2013年的核心化合物专利为起点，于2015年延伸至化合物核心立体构型与盐专利，并进一步在2019至2022年间拓展至组合物/制剂及工艺专利。这种以核心技术为原点、随研发进程梯度推进的立体化布局策略，实现了对创新成果的全生命周期保护，显著提升了专利壁垒的强度和持久性。
不仅如此，磷酸依米他韦的专利布局还在技术、地域上形成了全面保障。在技术方面，磷酸依米他韦的专利覆盖了螺环、桥环、并环及其相关衍生物共12个系列，显著提高了竞争对手的规避难度，构筑了有效的技术隔离带。此外，在中国、美国、欧洲、日本、韩国、加拿大、澳大利亚等21个国家或地区进行了申请，赋予其应对市场变化的战略灵活性。这种技术与市场的双重战略布局，既有效保护了自主研发成果，又显著强化了产品的竞争优势。
03 东阳光药：创新为核，硕果累累
自2001年创立以来，东阳光药便以前瞻性的眼光，在研发领域持续投入，搭建起了顶尖的科研团队，致力于成为以自主研发为驱动、植根中国、面向世界的综合型制药公司。目前，公司累计申请发明专利超2400项，授权1400余项，构建了全面的专利组合。据弗若斯特沙利文报告，由2014年1月1日至2023年12月31日，其中国专利公开数量、授权公告数量均位居国内医药企业首位。
对创新药的坚定投入，支撑东阳光药建立了从基础研究、技术开发到临床转化的完整创新链条。这一体系推动了其在感染、慢病、肿瘤三大治疗领域的深度布局研发，目前公司在全球拥有150款获批药物，超过100款在研药物，包含近50款1类创新药，3款新药已经上市，1款新药申请上市，10款新药处于临床II、III期阶段。
未来，东阳光药将继续秉承创新理念，大力实施以创新驱动发展的核心战略，通过持续的产品创新，不断提升核心竞争力，助推医药产业高质量发展。