抗病毒毒品开发公司 Island Pharmaceuticals(ASX:ILA) 已从美国Biocryst Pharmaceuticals加快了其55万美元对Galidesivir反病毒计划的收购。
此举遵循了从广泛的尽职调查过程中获得的“相当信心”,该岛国获得了资产,其中包括数据集审查并与顾问合作,以定义监管部门批准的途径。
这导致了该公司快速进行购买的战略决定,并希望在未来四个星期内完成。
成功的新药申请将使岛上根据美国食品药品监督管理局(FDA)计划获得优先审查凭证,以激励药物开发因被忽视和罕见的小儿疾病而开发。
优惠券的价值通常超过1.5亿美元,并有可能将公司未来的FDA审查时间表从10个月减少到六个月。
该公司在与FDA咨询后将分享有关未来动物研究,临床试验和相关预算的进一步详细信息。
Galidesivir是一种临床阶段的静脉注射抗病毒分子,在包括埃博拉病毒,Marburg,Mers,Mers,Zika和黄热病在内的20多种RNA病毒中具有广泛的活性,具有未满足的医疗需求,并且有可能成为国家安全威胁。
Biocryst已获得超过7000万美元的美国政府资金,用于持续的临床工作,以针对这些疾病,包括药物开发,试验和制造业。
健康志愿者中的1阶段试验包括肌肉内给药研究以及静脉内升剂剂量研究。
对马堡疾病进行了一项非人类的灵长类动物研究,预计结果将为与FDA动物规则相关的临床试验要求提供基础。
该规则为批准药物和生物学产品提供了一种途径,以实现严重或威胁生命的疾病时,如果人类效力研究不含道德或可行,只要它们显示出对人类的安全使用,并且该疾病在动物中已良好。
Island的目的是在未来12个月内完成其使用Galidesivir治疗马尔堡病的处女作研究。
此次收购的审议包括500,000美元的前期费用和50,000美元的期权费用,赋予岛屿排他性的所有权利,所有权和利息。
其他考虑因素将包括完成2期临床试验后的500,000美元付款,批准新药申请的100万美元,以及净销售额的5%至10%的特许权使用费。
Island将在银行利用482万美元的现金加上最近的360万美元股份,以支付与收购和潜在动物试验有关的费用。
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