FDA解除Kezar Life Sciences临床部分暂停令,股价上涨

英为财情
Jul 16

Investing.com -- 在美国食品药品监督管理局(FDA)解除了对其已完成的评估zetomipzomib治疗自身免疫性肝炎(AIH)患者的2a期临床试验的部分暂停令后,Kezar Life Sciences Inc (NASDAQ:KZR)股价上涨4%。

这家临床阶段生物技术公司宣布,FDA的肝脏病学和营养部门在对zetomipzomib项目进行全面安全评估后解除了暂停令。这一进展使Kezar能够继续推进这款首创类别的选择性免疫蛋白酶体抑制剂在AIH患者中的未来临床试验计划。

Kezar的首席执行官兼联合创始人Chris Kirk博士表示:"我们很高兴FDA在审查了我们对zetomipzomib项目的全面安全评估后,解除了zetomipzomib在AIH治疗上的部分临床暂停令。我们继续相信zetomipzomib有潜力积极改变AIH患者的生活。我们期待与FDA合作,就zetomipzomib在AIH中的下一次临床试验设计达成一致。"

虽然Kezar已暂停zetomipzomib用于狼疮性肾炎(LN)的开发,以专注于AIH,但该公司已收到独立数据监测委员会关于在LN中进行未来临床试验的建议。基于这些反馈和内部安全数据分析,Kezar计划请求FDA的风湿病学和移植医学部门同样解除对zetomipzomib在LN中的临床暂停令。

Kezar Life Sciences专注于为具有未满足医疗需求的免疫介导疾病开发新型小分子治疗药物。

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