Investing.com -- 精准医疗技术公司Tempus AI, Inc. (NASDAQ:TEM)周三股价上涨3%,此前该公司宣布其Tempus ECG-Low EF软件获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。
这款由人工智能驱动的软件旨在识别可能存在低左心室射血分数(LVEF)的患者,LVEF衡量的是每次心跳时泵出的血液百分比。LVEF降低可能表明严重的心血管疾病,包括心力衰竭、心肌病或之前心脏病发作造成的损伤。
这是Tempus心血管产品系列中获得FDA许可的第二款ECG-AI设备,此前已获许可的是Tempus ECG-AF解决方案。这款新软件分析静息、非移动的12导联心电图记录,以检测与40%或更低LVEF相关的迹象。
Tempus心脏病学高级副总裁Brandon Fornwalt表示:"通过Tempus ECG-Low EF,我们为临床医生提供了另一个强大的工具,帮助他们在患者护理过程的早期识别出有严重心血管疾病风险的患者。"
该软件适用于从40岁或以上且有心力衰竭风险的患者中收集的临床诊断心电图记录,这些记录在医疗机构采集。这包括患有心房颤动、主动脉狭窄、糖尿病、高血压和缺血性心脏病等疾病的患者。
Tempus强调,该软件不是独立的诊断工具,其结果应与其他诊断信息一起解读,包括原始心电图记录、其他检查以及患者的症状和临床病史。
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