GSK股价下跌,FDA专家组拒绝批准血癌药物Blenrep

英为财情
18 Jul

Investing.com - GSK Plc (NYSE:GSK)股价下跌5%,此前美国食品药品监督管理局(FDA)咨询专家组投票反对推荐批准该公司的血癌药物Blenrep,理由是认为其风险大于收益。

FDA肿瘤药物咨询委员会以5比3的投票结果反对Blenrep与通用癌症药物Velcade的组合疗法,并以更强烈的7比1的投票结果拒绝将其与百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb Co.)(NYSE:BMY)的Pomalyst配对使用。

虽然专家组的建议不具约束力,但它对FDA的最终决定有重大影响,最终决定预计将在7月23日前作出。委员会的担忧主要集中在Blenrep可能导致眼部损伤的问题上,关于较低剂量是否能降低这一风险的问题仍未解决。

这一拒绝对GSK重新将Blenrep引入美国市场的努力构成了挫折。此前,该药物在美国和欧洲均被撤回,原因是未能证明其对另一患者群体的现有治疗方法具有优势。

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