专题:美国6月通胀加速上升,投资者关注关税相关涨价
美国食品药品监督管理局(FDA)咨询委员会以眼部相关副作用的早期担忧为由,建议不批准葛兰素史克的血癌药物贝兰他单抗莫福汀(Blenrep),此后该公司股价周五下跌逾 6%。
这家英国制药商正试图重振这款药物。2022 年,该药物因一项后期研究失败而退出美国市场。葛兰素史克此次重新提交的申请基于两项后期试验,试验显示贝兰他单抗莫福汀联合用药时可提高患者的总生存率。
美国 FDA 咨询委员会投票带来的这一挫折,正值葛兰素史克专注于扩大其研发管线,以抵消顶级药物和疫苗销售额下降的影响之际。
该公司股价一度下跌 7%,至 1315 便士,是伦敦蓝筹股富时 100 指数中跌幅最大的个股,而该指数当日上涨 0.2%。
FDA 定于下周就贝兰他单抗莫福汀做出正式决定,贝伦贝格银行和摩根大通的分析师表示,届时监管机构不太可能批准该药物。
FDA 通常会遵循其咨询委员会的建议,尽管并非必须如此。
葛兰素史克周四在一份声明中表示:“公司仍然对贝兰他单抗莫福汀的获益 / 风险特征充满信心,并将继续与 FDA 密切合作,配合他们完成对该药物的审查。”
该公司预测,贝兰他单抗莫福汀(化学名为 belantamab mafodotin)的峰值年销售额将超过 30 亿英镑(约合 40 亿美元)。目前,该疗法正在 10 多个国家接受审批审查。
算上周五的跌幅,葛兰素史克股价今年累计下跌约 2%。
责任编辑:郭明煜
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